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間違いだらけの課徴金情報(2) ~2439号~(2021/07/16)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
    ~2439号~(2021/07/16)

<実績No.1>発行部数:24400突破

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数442社(7/1現在)
措置命令・課徴金対応147件(7/1現在)
機能性表示届出関与165件(7/1現在)

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有料レポート

どうしたらいいの?薬機法課徴金対策
 
 ↓   ↓   ↓
 

#17  どうしたらいいの?薬機法課徴金対策


 

 
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間違いだらけの課徴金情報(2)
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。
 
 
今日はまずQ&Aを。
 
 
Q.
虚偽誇大表示に対し薬機法の課徴金が
課されますが、これは内容的には
景表法違反となる不当表示と同じなので、
薬機法と景表法と両方追及されると、
売上の7.5%を持って行かれてしまう
と言っている人がいるのですが、
そうなのですか?
 
 
A.
1.違います。
 
 
2.仮に景表法違反の追及が(3%)が
先行していた場合、その分は
薬機法の方から差し引かれることになります。
 
そのことは厚労省の説明資料に明記してあります
(>>>https://www.yakujihou.com/merumaga/20210716-01.pdf)。
 
 
3.薬機法の課徴金について正しい情報を得たい方はこちらをどうぞ。
 
有料レポート #17
どうしたらいいの?薬機法課徴金対策
 
 ↓   ↓   ↓
 
https://yakujihou.co.jp/marketing/y-report/1581/
 
 
さて、先行する景表法の方は
課徴金の前提となる措置命令について、現在、
 
ティーライフ社
(R3年3月23日措置命令>>>https://ameblo.jp/sochimeirei-data/entry-12664105340.html
 
と、
 
レック社(R3年4月9日措置命令>>>https://ameblo.jp/sochimeirei-data/entry-12667534360.html
 
が取消訴訟を提起しています。
 
 
中でも、ティーライフ社は措置命令に対する
執行停止処分を裁判所から勝ち取り注目されています。
 
これがないと消費者庁は措置命令から課徴金へ
手続を進めることができます
(ニュースについては>>>https://www.yakujihou.com/merumaga/20210618-03.pdf)。
 
 
このような攻防において、消費者庁はエビデンス、
特にヒト試験の内容についてはあまり追及してきません。
それは、(1)医学論争は避けたい、とか
(2)あまり突っ込むと厚労省の管轄に入ってしまう、
といった理由によるのかもしれません。
 
 
そこで-
 
1.被験者の選択基準は適切に記載されているか
2.試験は二重盲検で行われているか
3.盲検化の記載は十分か
4.査読付き雑誌に掲載されているか
 
といった、試験の本丸から離れたフォーマリティを
追及してきます。
なので、エビデンスを作る際には
こうしたフォーマリティに十分気を払う必要があります。
 
 
エビデンスについてのお問い合わせは
件名を「エビデンス」としてinfo@yakujihou.com
濱野までお気軽にどうぞ。
 
 
■いかがでしたか?
 課徴金を巡る攻防のこぼれ話、
 コーセー化粧品回収のこぼれ話について、
 官民情報フォーラムに登録されている方には
 来週・再来週ニュースレターを配信します。
 薬事チェックのダイヤモンド会員の方は
 無料で登録できますので是非ご登録下さい
 (>>>https://www.yakujihou.com/kanminforum/contact/)。
 
 
■お詫びと訂正
 7月13日(火)配信のメルマガのリンクに誤りがありました。
 大変申し訳ありませんでした。お詫びして訂正いたします。

 【誤】
 アプリで歩数などを計測し、医師の相談も
 可能とするアミノステップ
(>>>https://www.yakujihou.com/merumaga/20210712-02.pdf

 【正】
 アプリで歩数などを計測し、医師の相談も
 可能とするアミノステップ
(>>>https://www.yakujihou.com/merumaga/20210713-02.pdf

 
  
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薬事法コンプライアンスのノウハウ
メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム
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メール : merumaga@yakujihou.com
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