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どうなる?CBD ~2389号~(2021/05/21)
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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
~2389号~(2021/05/21)
<実績No.1>発行部数:24400突破
Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数442社(5/1現在)
措置命令・課徴金対応144件(5/1現在)
機能性表示届出関与165件(5/1現在)
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どうなる?CBD
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。
吉川ひなのさんがプロデュースした化粧品
「ティアレアーラ メディケア
CBDロールオン リフレッシュ」に
「CBDがはいっていない」と謎の団体、
(一社)日本化粧品協会が指摘したことに対し、
吉川さんが名誉棄損に当たるなどして
提訴したことが話題になっています。
以前、ユーチューバーのてんちむさんの訴求が
景表法違反と指摘されたことに対し、
うちの「薬事法管理者講座を受講する」と
ツイートしてくれたので、うちの検索が
一気に上昇、ということがありましたが
日本化粧品協会さんもそうなのでしょうか?
さて、
ここ数年、アクセル踏みどきなのか
そうでないのか見極めが難しかった
大麻由来のCBDですが、
だんだん方向性が見えて来ました。
1.まず、2月から行ってきた厚労省の
大麻取扱検討会の落着点は次の3点
(1)大麻取締法に「使用罪」を設ける
(2)成熟した茎と種及びその加工品のみ
適法とする大麻取締法の部位規制を止め、
覚醒成分THCの含有を基準とする
(3)アメリカFDAが承認したCBDを有効成分とする
抗てんかん医薬品Epidiolex
(>>>https://www.yakujihou.com/merumaga/20210427-01.pdf)
のような医薬品を日本でも承認可能とする
2.これに関し、そうなると、
CBDが医薬品成分となり、CBD入りグミや
CBD入りジュース・ビールなどが一般食品・健食
として売れなくなるのではないかと
報道されたりしています。
3.ただ、天然の医薬品成分に関しては
例外を認める通知があります。
厚労省2019年3月15日の通知がそれで
こう述べています。
「当該成分(食薬区分の医薬品成分)を含有
することのみを理由として医薬品に該当する
ことは判断せず、食経験、製品の表示・広告、
その製品の販売の際の演術等を踏まえ総合的に
判断する。」
4.また、それを受けて機能性表示のQ&Aも
2019年3月に改訂され新設Q13はこうなっています。
「3により医薬品に該当しない場合は、機能性
表示食品として届出できる。
ただし、当該成分本質(原材料)を機能性関与
成分とする食品が、医薬品に該当しないことが
不明確な場合は、届出確認時に消費者庁から
厚生労働省に照会し、確認するものとする。」
5.4は単なるリップサービスではなく、
実際に本来は医薬品成分の成分を関与成分とする
機能性がこれまで3件認められています
(桑の葉2件、オリザノール1件>>>https://www.yakujihou.com/merumaga/20210521-01.pdf)
6.よってCBDを関与成分とする機能性表示は
十分に可能性があると私は見ています。
7.しかし、一般食品・一般健食は運用上厳しく
なるかもしれません
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■CBDをフォローしたい方は、
私どもが配信しているCBDニュースレターがおすすめです
(>>>https://cbd-guidance.com/#kai)
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また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。
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良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います
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、届出受理はあきらめかけていました。
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