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どうなる?CBD ~2389号~(2021/05/21)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
    ~2389号~(2021/05/21)

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Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数442社(5/1現在)
措置命令・課徴金対応144件(5/1現在)
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どうなる?CBD
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。
 
 
吉川ひなのさんがプロデュースした化粧品
「ティアレアーラ メディケア
 CBDロールオン リフレッシュ」に
「CBDがはいっていない」と謎の団体、
(一社)日本化粧品協会が指摘したことに対し、
吉川さんが名誉棄損に当たるなどして
提訴したことが話題になっています。
 
 
以前、ユーチューバーのてんちむさんの訴求が
景表法違反と指摘されたことに対し、
うちの「薬事法管理者講座を受講する」と
ツイートしてくれたので、うちの検索が
一気に上昇、ということがありましたが
日本化粧品協会さんもそうなのでしょうか?
 
 
さて、
ここ数年、アクセル踏みどきなのか
そうでないのか見極めが難しかった
大麻由来のCBDですが、
だんだん方向性が見えて来ました。
 
 
1.まず、2月から行ってきた厚労省の
 大麻取扱検討会の落着点は次の3点
 
 (1)大麻取締法に「使用罪」を設ける
 
 (2)成熟した茎と種及びその加工品のみ
   適法とする大麻取締法の部位規制を止め、
   覚醒成分THCの含有を基準とする
 
 (3)アメリカFDAが承認したCBDを有効成分とする
   抗てんかん医薬品Epidiolex
  (>>>https://www.yakujihou.com/merumaga/20210427-01.pdf
   のような医薬品を日本でも承認可能とする
 
 
2.これに関し、そうなると、
 CBDが医薬品成分となり、CBD入りグミや
 CBD入りジュース・ビールなどが一般食品・健食
 として売れなくなるのではないかと
 報道されたりしています。
 
 
3.ただ、天然の医薬品成分に関しては
 例外を認める通知があります。
 厚労省2019年3月15日の通知がそれで
 こう述べています。
 
 「当該成分(食薬区分の医薬品成分)を含有
  することのみを理由として医薬品に該当する
  ことは判断せず、食経験、製品の表示・広告、
  その製品の販売の際の演術等を踏まえ総合的に
  判断する。」
 
 
4.また、それを受けて機能性表示のQ&Aも
 2019年3月に改訂され新設Q13はこうなっています。

 「3により医薬品に該当しない場合は、機能性
  表示食品として届出できる。
  ただし、当該成分本質(原材料)を機能性関与
  成分とする食品が、医薬品に該当しないことが
  不明確な場合は、届出確認時に消費者庁から
  厚生労働省に照会し、確認するものとする。」
 
 
5.4は単なるリップサービスではなく、
 実際に本来は医薬品成分の成分を関与成分とする
 機能性がこれまで3件認められています
 (桑の葉2件、オリザノール1件>>>https://www.yakujihou.com/merumaga/20210521-01.pdf
 
 
6.よってCBDを関与成分とする機能性表示は
 十分に可能性があると私は見ています。
 
 
7.しかし、一般食品・一般健食は運用上厳しく
 なるかもしれません
 
 
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 (>>>https://cbd-guidance.com/#kai
 
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受講して届出のためのプロセスが分ったことが
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また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

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良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
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正直いろんなチェック項目があり
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