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免疫、シンゲン、カルピス、捏造 ~2170号~(2020/08/17)
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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
~2170号~(2020/08/17)
<実績No.1>発行部数:22900突破
Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数374社(8/1現在)
措置命令・課徴金対応129件(8/1現在)
機能性表示届出関与156件(8/1現在)
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9月4日 緊急 1H Zoomセミナー!
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免疫、シンゲン、カルピス、捏造
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。
このメルマガのお休みの直前、7日に、
機能性表示で、「免疫」表示が認められました。
曰はく、
「本品には、プラズマ乳酸菌(L. lactis
strain Plasma)が含まれます。
プラズマ乳酸菌はpDC(プラズマサイトイド
樹状細胞)に働きかけ、健康な人の免疫機能
の維持に役立つことが報告されています。」
(F181ほか)。
「健康な人の免疫機能の維持に役立つ」は、
このメルマガで予言していた通りの文言です。
「届出表示でそこまで言うことは認めないの
ではないか」というご意見も頂きましたが、
確実な根拠に基づいてメルマガ書いています
ので、言った通りになっています。
ただ、以下の点は興味深いところです。
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1.なぜ、キリンさんはこんなに早く受理に
成功したのか?
2.「pDC(プラズマサイトイド樹状細胞)に
働きかけ」だけだと、ガイドラインが不可
とする「 限られた免疫指標のデータを
用いて身体全体の免疫に関する機能がある 」
ということにならないのか?
3.「免疫機能の維持」の指標にしている
「寒気、熱っぽさ、のどの痛み、せき」
などは、疾病の予防を評価していることには
ならないのか?
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
これらの点をレクチャーするZoomセミナーを
9月4日に開催します。
☆「免疫」で機能性表示 受理!
その背景と今後の可能性
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さて、
このメルマガがお休みしていた先週12日に、
大阪地裁で、シンゲンメディカル事件の
第1回公判が開かれています。
最も注目されたのは、シンゲンメディカル社が
採用していたカルピス方式を薬事法違反として
起訴事実に含ませるか?という点でした。
この点については、YDC薬事チェック会員の
皆様にだけ本日配信の会報でお伝えします。
最低月1万円からですから、まだ入会されて
いない方は入会をお勧めします。
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https://www.yakujihou.com/co/lp_kaiin/
また、ステラ漢方事件についてもたくさんの
お問い合わせを頂いています。
1番多いのは、
「薬事法違反とは関係のない捏造はどうなる
のか?
たとえば、書いている体験談の内容に薬事法
違反はないが、その体験談は代理店の創作
だったらどうなるか?」
といった質問です。
この点についても、YDC薬事チェック会員の
皆様にだけ本日配信の会報でお伝えしましょう。
ご入会はこちらから
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☆メルマガの最後に「機能性表示」の情報が
あります。
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薬事法のスピードマスターができる、
「薬事法管理者」受験対策講座
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「自分で薬事法・景表法をマスター」すると
解決できる経営課題がたくさんあります
○社内での薬事チェック体制強化に
事例)
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
↓
資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした
↓
担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も
コスメ薬事法管理者特設ページにて事例掲載中です
https://bit.ly/2SP4Gcw
〇サービス力強化・影響力強化
株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない>>
↓
薬事法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました
↓
出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と共に、
実績と経験値も広がっています
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★出典
薬事法管理者講座特設ページ
https://bit.ly/34RJ1Fq
コスメ薬事法管理者講座特設ページ
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皆様がお困りの広告表現の“言い替え例”と
”コツ”を具体的にお伝えする
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機能性表示食品など話題のジャンルを網羅し、
より複雑なお悩みを説いていきます。
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~よくいただくご質問~
★NG表現の代替表現の提案は?
→できます
★媒体を問わずチェックは可能?
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web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、カタログ
emailなど媒体を問わず、チェック可能です
★スポット・単発での対応は ?
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2万5000円~
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出典:薬事チェックサービス特設ページ
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皆さんへのご案内です
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薬事法ドットコムのコンサルの現場で
数多くの要望を頂き
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Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの
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集めるサービスです。
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機能性表示の情報が欲しい方は、
薬事法ドットコム 「機能性表示ページ」
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★少し機能性表示について勉強された方向け
機能性表示について、もっと知りたい、情報が
欲しい方は、機能性表示ページをご覧下さい。
*機能性表示対応受託実績
*機能性表示データブック
*重要事例集
☆「機能性表示ページ」
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★初心者向け
機能性表示について、実はまだ
「あまりよくわかってないかも?」
という不安を感じている方は、]
4コマ漫画を掲載しているLPを
ご覧いただくとわかりやすいかもしれません
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事例紹介
○受講中の知識が営業戦略に役立ちました
健康食品メーカー浦谷 佳孝さま
営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。
○開発チームのリーダーに昇格できました!
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います
私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。
出典
機能性表示マスター講座特設ページ
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特設ページ限定の特典もございます。
ぜひご覧ください。
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☆ 情報 ☆
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■明日は、機能性表示水面下情報を配信します。
明日は、
「8月7日受理事例の注目ポイント」
がテーマです。
登録はこちらです >>>
https://www.yakujihou.com/kinou_mail/
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お問い合せはこちらまでお願いいたします。
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[発行元] 薬事法ドットコム
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TEL:03(6274)8781(平日9:00~18:30)
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