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これから3月末までにおきること ~2032号~(2020/02/17)
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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
~2032号~(2020/02/17)
<実績No.1>発行部数:21600突破
Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数344社(2/1現在)
措置命令・課徴金対応114件(2/1現在)
機能性表示届出関与150件(2/1現在)
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これから3月末までにおきること
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。
2月も後半となり3月末まであと40日余りと
なりましたが、この年度末までの間には
いろんな重要事項が発生しそうです。
まず、先週のメルマガに、経産省ヘルスケア
産業課による厚労省領域への切り込みとして、
認知症予防プロジェクトのことを紹介
しましたが、
そのまとめが出て来るのでそれで大体経産省
ヘルスケア産業課の考え方が読めて来ます。
次に、いま措置命令に向かうのか否か微妙な
案件で大きな案件が消費者庁表示対策課の
爼上に乗っています。
その決着がつけられると思います。
こうした動きは私どもは薬事法ドットコム
YDCの「会報」でお伝えしています。
ブロンズ会員だと月1万円の会費でこうした
情報が得られ、かつ、質問もできますので、
非会員の方々は是非、最低ブロンズ会員に
ご登録なさることをお勧めします。>>>
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さて、
機能性表示についても以前のメルマガで紹介した
「事後チェックガイドライン」が出て来ますので
これが今後の機能性表示実務に大きな影響を
与えることになります。
その一つは、機能性表示の事後チェック。
消費者庁は形式審査のスタンスを今までよりも
強めるから後は自分たちでチェックしてね、
というもので、
今後、機能性表示は今までよりも受理され
やすくなる半面、疑義が出て変更や撤回が
求められる事例が増えて来ると思われます。
そういう観点から色々心配な事例がある
のですが、なかでも血圧訴求のGABAで
関与成分量を12.3mgにしている多数の
事例には心配点があります。
これは有料レポートにまとめましたので、
ご興味のある方はご覧下さい>>>
https://yakujihou.co.jp/ydc-mri/yuryou-report.html#content_03_15
もう一つは、エビデンスを評価する
第三者機関。
ガイドライン案には、
「事業者が、表示の裏付けとなる科学的根拠に
ついて、ガイドライン及び本指針第1に
沿って、機能性表示食品に関する科学的知見
及び客観的立場を有すると認められる機関
又は組織等において妥当であるとの評価を
受けるなど、適切な客観的評価により
表示の裏付けとなる科学的根拠が合理性を
欠いているものではないと判断されるもの
については、景品表示法上問題となるもの
とは取り扱わない。 」
という記述があります。
要は、第三者機関がエビデンスを良しとする
お墨付きを与えたならば消費者庁はその案件は
ターゲットとしない、ということ。
この第三者機関としては、今のところ、JADMA
や健康産業協議会などが作る新団体が想定
されているようですが、日健栄協はどう
なるのか?
他には出て来ないのか?
とても気になるところです。
これについては明日の「機能性表示水面下情報」
に書きます。
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目まぐるしく動く景表法ゾーン。
詳しいことは3月5日の
セミナーでお話します。
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☆メルマガの最後に「機能性表示」の情報が
あります。
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根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
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明日は、
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