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機能性表示水面下情報 ~29号~(2019/12/03)
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機能性表示水面下情報
~29号~(2019/12/03)
Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDCのSTATUS(12/1現在)
届出関与:受理+届出(受理待ち)=147件 >>>
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受理実績=57件 >>>
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1月10日開催!
☆機能性表示イーラーニング講座開設記念セミナー
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※早割は12/18まで
☆みなさまの熱いご要望に応えついに登場!
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機能性表示に関し圧倒的な経験と情報を有する
薬事法ドットコムが初心者の方でも理解できる
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(坂元)までご連絡ください。
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特集、結果を出す層別解析
今日はQ&Aです。
Q.血中脂質をヘルスクレームとするべくRCTを
実施しました。
しかし、(あ)そのままでは群間有意差が
出ません。
そこで、(い)LDL-Cの高い人を除外して
層別解析を行いましたがそれでもダメでした。
さらに、(う)non HDL-Cの高い人を除外して
層別解析を行いましたがこれなら群間
有意差を導けます。
こういう場合、(う)のやり方で受理される
ものでしょうか?
A.1.受理される可能性大です。
2.参考になる前例は、E352(林原トレハ
ロースGT)です。
以前、このメルマガでも詳しく説明しました
(10月15日号)。
なぜ、そういう層別解析を行うのかの
合理的な説明がなくても受理されています。
しかも、林原さんはD125(商品名 エクサ
スリムファイバープラス)でも同様の手法を
用いて受理されています(機能性表示データ
ブック1-4-7-1-5 >>>
https://www.yakujihou.com/kinou-lp/kinou_db/1-4-7-1-5/ )。
3.さらに、TCからHDL-Cを引いたnon-HDL-Cは
TC値やLDL-Cよりも循環器疾患のリスクを
測る指標として有用であるという報告も
あるので(>>>
http://jals.gr.jp/result/2010_74_1346-56.html )、
このパラメーターで層別解析を行うことには
合理性もありと言えそうです。
4.ただ、1点注意した方がよいことがあります。
それについては、1月10日のセミナーで
お話ししましょう。
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YDCでは機能性表示のポータルサイトを用意して
いますので是非ご覧下さい。
>>> https://www.yakujihou.com/kinou-lp/
但、重要な情報はYDCの会員(シルバー以上)に
ならないと見れません。
会員に対するお問い合わせは >>>
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☆機能性表示イーラーニング講座
「機能性表示マスター講座」1月キックオフ!
1.機能性表示に関し圧倒的な経験と情報を有する
薬事法ドットコムが初心者の方でも理解できる
ようわかりやすく説明します。
2.目次は以下の通りです。
第1章 機能性表示の概要
第2章 機能性表示における機能性の範囲
第3章 機能性関与成分と定性・定量
第4章 RCT
第5章 SR
第6章 安全性
第7章 その他
第8章 機能性表示食品と広告
3.イーラーニング講座なので自分のペースで
学習できます。
4.講座の最後に試験があり、その試験に
合格すると「機能性表示管理者」の資格が
付与されます。
5.1月からキックオフしますが、今月26日までに
申し込むと、クリスマスプレゼント価格!
本来6万円が1万円で受講できます。
6.詳しい資料をご希望の方は、
info@yakujihou.org (坂元)まで
ご連絡ください。
7.1月10日のセミナーでも説明します。
☆機能性表示イーラーニング講座開設記念セミナー
機能性表示、最新の水面下情報!
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https://www.yakujihou.com/seminar/20200110_n.html
※早割は12/18まで
いかがでしたか?
また、メールしますね。
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機能性表示の情報が欲しい方は、
薬事法ドットコム 「機能性表示ページ」
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★少し機能性表示について勉強された方向け
機能性表示について、もっと知りたい、情報が
欲しい方は、機能性表示ページをご覧下さい。
*機能性表示対応受託実績
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*重要事例集
☆「機能性表示ページ」
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★初心者向け
機能性表示について、実はまだ
「あまりよくわかってないかも?」
という不安を感じている方は、]
4コマ漫画を掲載しているLPを
ご覧いただくとわかりやすいかもしれません
>>>https://bit.ly/2O7lRo4
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◆メールマガジンの配信先変更・停止はこちら
配信停止を希望の方は
件名に「機能性表示水面下情報 配信停止希望」と
とお書き添えのうえ
下記アドレスにメールをお送りください。
info@yakujihou.com
反映まで数日かかる場合がありますので
ご了承のほどお願いいたします。
◆当メールマガジンの内容に関する
お問い合せはこちらまでお願いいたします。
https://www.yakujihou.com/mail/
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[メールマガジン]― 機能性表示水面下情報 ― [発行元] 薬事法ドットコムhttps://www.yakujihou.com
メール:info@yakujihou.com
TEL:03(6274)8781(平日9:00~18:30)
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