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機能性表示水面下情報 ~28号~(2019/11/26)
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機能性表示水面下情報
~28号~(2019/11/26)
Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDCのSTATUS(11/1現在)
届出関与:受理+届出(受理待ち)=147件 >>>
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特集、関与成分は摂取時の状態で捉える
1.関与成分は摂取時の状態で捉える、という
のが現在の消費者庁の考え方です。
裏返して言うと、摂取後に体内で変化した
状態で捉えるわけではありません。
それゆえ、HMBカルシウムが摂取後に体内で
HMBに変化するとしても、関与成分は
HMBカルシウムと捉えられるべきだし、
グルコサミン塩酸塩が摂取後に体内で
グルコサミンに変化するとしても、関与成分は
グルコサミン塩酸塩と捉えられるべきだ、
ということになります。
2.この考え方からすると、加熱して摂取する
生鮮食品は加熱した状態で関与成分を捉える
ことになります。
それゆえ、「もやし」は、C227以降、加熱した
状態で関与成分量を捉えています。
ところが、先週受理されたE432=豚肉は、
まさか生で摂取するものとは思えませんが、
ここのロジックが曖昧で、疑義が出たら
どうなるのだろう、という感じがします
(詳しくは、薬事の虎11月23日号参照)。
3.この考え方がクローズアップされる契機と
なったのがD88です。
D88の届出表示は
「本品には、硝酸塩(硝酸イオンとして※)が
含まれます。硝酸塩は、水に溶けると
硝酸イオンとなり、硝酸イオンには、血圧
(拡張期血圧)を下げる機能があることが
報告されています。※イオンクロマト
グラフ法による分析」。
関与成分を「硝酸塩(硝酸イオンとして※)」
とすることについて、まず、「硝酸塩は、
1個の窒素原子と3個の酸素原子からなる
硝酸イオンを持つ塩であるが、水中・食物・
体内においては、電離して硝酸イオンとして
存在する」と、説明。
しかし、これでは、摂取後の体内での状態を
捉えていることになります。
そこで、本品は、粉末飲料の形態をとっており、
摂取の方法としても、水に溶かして飲む旨を
表示しているため、摂取直前の状態として
硝酸イオンが成り立つと考えらえるといった
説明を補充しています。
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YDCでは機能性表示のポータルサイトを用意して
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2.目次は以下の通りです。
第1章 機能性表示の概要
第2章 機能性表示における機能性の範囲
第3章 機能性関与成分と定性・定量
第4章 RCT
第5章 SR
第6章 安全性
第7章 その他
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3.イーラーニング講座なので自分のペースで
学習できます。
4.講座の最後に試験があり、その試験に
合格すると「機能性表示管理者」の資格が
付与されます。
5.詳しい資料をご希望の方は、
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6.1月10日のセミナーでも説明します。
☆機能性表示イーラーニング講座開設記念セミナー
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いかがでしたか?
また、メールしますね。
☆ツイッターを始めました。
ぜひフォローをお願いします。
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機能性表示の情報が欲しい方は、
薬事法ドットコム 「機能性表示ページ」
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機能性表示について、もっと知りたい、情報が
欲しい方は、機能性表示ページをご覧下さい。
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TEL:03(6274)8781(平日9:00~18:30)
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