ブロリコさん措置命令の深層（３）　～1957号～(2019/11/07）

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
～1957号～(2019/11/07）

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Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数338社（11/1現在）
措置命令・課徴金対応111件（11/1現在）
機能性表示届出関与147件（11/1現在）
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ブロリコさん措置命令の深層（３）
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

ラグビーのホスピタリティチケットに
ガッカリした私ですが、

試合は面白かったので、次回ワールドカップも
パリに見に行きたいです。

来年、my favoriteのブルガリホテルがパリに
オープンするそうなので、余計に楽しみです。

さて、

今週お伝えしているブロリコさんに対する
措置命令。

学ぶべき点が色々あります。

今日は、エビデンスについて取り上げて
みましょう。

人に対する効果を訴求する以上臨床試験データは
不可欠です。

1.ブロリコ事件では、特許取得も訴求して
いますが、特許は抽出方法に関するものなので
(　＞＞＞
https://www.yakujihou.com/merumaga/19110721.pdf ）、

効果には関係ありません。

2.「食品の免疫活性率1000倍以上」という訴求も
ありますが(　＞＞＞
https://www.yakujihou.com/merumaga/19110731.pdf ）、

ビトロ（実験室）の話なので、これだけでは
人の免疫力向上の根拠にはなりません。

3.「ヒトでの臨床試験で免疫活性を立証」という
訴求もありますが(　＞＞＞
https://www.yakujihou.com/merumaga/1911073.pdf ）、

データ内容が詳らかにされていません。

4.消費者庁とのやり取りでこういう点を
突かれたのではないかと思います。

詳しいことは来月12日のセミナーで
お話ししましょう。

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