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天然タウリンはOK? ~1923号~(2019/09/25)
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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
~1923号~(2019/09/25)
<実績No.1>発行部数:20700突破
Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数338社(9/1現在)
措置命令・課徴金対応 109件(9/1現在)
機能性表示届出関与145件(9/1現在)
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天然タウリンはOK?
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。
最近、睡眠の権威とも言えるような
ドクターのお話しを色々聞いています。
睡眠状態を計測するためfit bitを腕に巻いて
寝ていたのですが、ドクターが言うには、
それは電磁波出るから睡眠に良くないとのこと。
ドクターの教えに従い、寝るときは外すことに
しました。
さて、
今週はQ&Aをご紹介したいと思います。
Q.食薬区分の医薬品成分の
「3.その他(化学物質等)」にタウリンが
上がっていますが、「1.植物由来等」
「2.動物由来等」には上がっていないので、
天然由来のタウリンは医薬品成分ではないと
考えてよいのですか?
A.1.食薬区分の表についてはそのとおりです
(>>> https://www.yakujihou.com/merumaga/190925.pdf )。
2.しかし、医薬品成分の表にないからといって
非医薬品成分とは限りません。
3.タウリンに関しては都庁のHPに次のような
記載があります(>>> https://bit.ly/2mtT0Au )。
「原材料そのものは非医薬品リストに
掲載されていても、抽出物・精製物が
医薬品リストに掲載されているものも
あります。
たとえば、タウリン(医薬品成分)を
含むタコやイワシ(非医薬品)などです。」
この文章において、「原材料」とはタコや
イワシを指していて、「抽出物」とは
タウリンを指しています。
そして、そのタウリンを「(医薬品成分)」
と明記しているので、都庁は、天然由来の
タウリンも医薬品成分と考えていることに
なります。
いかがでしたか?
10月7日のセミナーでは、CBDに対する行政の
スタンスについてもお話ししたいと思います。
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■メルマガの最後に「景表法」の情報が
あります。
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薬事法のスピードマスターができる、
「薬事法管理者」受験対策講座
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解決できる経営課題がたくさんあります
○社内での薬事チェック体制強化に
事例)
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広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
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資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした
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担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も
薬事法管理者特設ページにて事例掲載中です
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薬事法や景表法を知らないと、
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■本日、景表法ニュースレターも配信して
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今日は、
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テーマです。
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下記アドレスにメールをお送りください。
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ご了承のほどお願いいたします。
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お問い合せはこちらまでお願いいたします。
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[発行元] 薬事法ドットコム
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