機能性表示特別情報　～14号～（2019/08/20）

□■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━
機能性表示特別情報
　　 ～14号～（2019/08/20）

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDCのSTATUS（8/1現在）
届出関与：受理+届出（受理待ち）＝141件 ＞＞＞
https://www.yakujihou.com/kinou-lp/performance/jutaku/

受理実績＝48件 ＞＞＞
https://www.yakujihou.com/kinou-lp/performance/juri/

━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□
■このメルマガでは、届出における圧倒的な
　関与件数から得られる豊富な差戻情報と
当局への独自ネットワークから得られる情報を
加味して、機能性表示でお悩みの方に他では
得られない情報の一端をお伝えします。

■次のような方は是非、info@yakujihou.com
（坂元）までお気軽にお問い合わせ下さい。

（A）機能性表示にチャレンジしたいが先が
読めないのでナビゲートを欲している方
（B）何度も差し戻されてデッドロックに
乗り上げている方
（C）一旦届出し担当官とやり取りするもラチが
空かずに困っている方
（D）当局から追加資料提出要求や撤回要請が
来て対応に困っている方

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

１.水面下情報：「アミノエールの選択」

（1）「歩行能力の改善」をうたっていた届出
受理商品が撤回になったことはご存じの
とおりですが（最終はC431で4月9日）、
C400（歩くサプリ）は生き残りました。

関与成分は「ロイシン40％配合必須アミノ酸」
で、届出表示は

「本品にはロイシン40％配合必須アミノ酸が
含まれます。ロイシン40％配合必須アミノ酸
は、脚の曲げ伸ばしなどの筋肉に負荷が
かかる軽い運動との併用で、60代以上の方の
加齢によって衰える筋肉をつくる力を
サポートすることにより、歩行機能の改善に
役立つことが報告されています。」

です。

（2）その後、E16（グルコサミン＋（プラス）
コンドロイチン）が6月3日に受理されました。

届出表示は、

「本品にはグルコサミンとサメの軟骨由来
コンドロイチン硫酸が含まれるので、
ひざ関節の軟骨を保護する働きにより、
歩く、立つ、座るなど、移動機能の低下を
感じている方のひざの曲げ伸ばしを円滑
にし、歩行能力の向上を助ける機能が
あります。中でも、ひざ関節の違和感を
感じている方により適した食品です。」

です。

「歩行能力の改善」が撤回に至った中でも
「歩行能力の維持」は生き残りました。

E16の「歩行能力の向上を助ける」は
「歩行能力の維持」を1歩進めた程度で、
この辺までは許されると判断されたのかも
しれません。

（3）その後、6月12日にE60（アミノエールゼリー
タイプ　ロイシン４０）が受理されました。

届出表示は

「本品にはロイシン40％配合必須アミノ酸が
含まれます。ロイシン40％配合必須アミノ酸
は、足の曲げ伸ばしなどの筋肉に軽い負荷が
かかる運動との併用で、加齢によって衰える
筋肉の合成をサポートすることにより、
歩行機能の向上に役立つことが報告されて
います。」

です。

旧アミノエールは「歩行能力の改善」を
うたっていて撤回に至りましたが、
その復活版と言えます（こちらは
「歩行機能の向上に役立つ」）。

旧アミノエールはSRで（i）Kawadaら2013と
（ii）Bakhari2015を採用していたのですが、
復活版アミノエールは（ii）を捨て代わりに
（iii）Ispoglouら2016を採用しています。

この（i）＋（iii）の組み合わせはC400と
同じです。

C400（「歩行機能の改善」）に合わせた
ことが復活成功の理由かもしれません。

■■■————————————–
YDCでは機能性表示のポータルサイトを用意して
いますので是非ご覧下さい。
＞＞＞ https://www.yakujihou.com/kinou-lp/

但、重要な情報はYDCの会員（シルバー以上）に
ならないと見れません。

会員に対するお問い合わせは　＞＞＞
https://www.yakujihou.com/co/membermerit.html

————————————–■■■

２.注目すべき受理事例

E202

*PR型届出表示に成功した希少糖

A.商品名：レアシュガースウィート

B.届出者：松谷化学工業株式会社

C.届出表示：本品は希少糖含有シロップ由来の
希少糖（プシコース、ソルボース、タガトース、
アロース）を含むため、砂糖よりも摂取後の
血糖上昇が緩やかな低ＧＩ甘味料です。

D.YDCのコメント：
・RCT.ダブルブラインドクロスオーバー。
被験者50名（解析対象45）。

・プラセボは本品と同量のブドウ糖を含んだ砂糖を
溶解した飲料。

・摂取後の血糖値に関して30M、60M、90Mで
群間有意差あり。

インスリンは30M、60Mで群間有意差あり。

AUCも群間有意差あり。

E.所感：
・３点でチャレンジングな届出表示。

・第１に、「本品は・・低GI甘味料です」となって
おり、希少糖の説明のごとき構造。

本品は・・血糖上昇を緩やかにする機能が
あります、となるのが普通です。

第２に、「低GI」の意味が一般消費者には
わからないので、注でも付けて説明が
必要なのではないでしょうか。

第３に、砂糖との比較は砂糖に対する誹謗に
ならないのか。

自主基準ではあるが、広告自主基準では、
他への誹謗はNGとされています。

お悩みの方は私どもにご相談ください。

info@yakujihou.com （山崎）まで
お気軽にお問い合わせください。

いかがでしたか？

また、メールしますね。

WEBセミナー　（4月5日開催分）

「機能性表示最新情報！

　－　水面下の最新情報をお伝えします　－」

Part1. 最近の後出しじゃんけん情報

1. 歩行能力の改善
　　
2. アフリカマンゴノキ由来エラグ酸

3. HMB

Part2. 最近の差し戻し情報

1. 死菌乳酸菌

2. 目の乾き

Part3. 最近の注目イシュー

1. 他に機能性を有する成分はないのか？の指摘に
　　どう対応すればよいか？

2. 眠り表現はどこまで行けるのか？

他

機能性表示の受理を真剣にお考えの方はぜひ
ご視聴ください。

「目の乾き」が行ける可能性があることは
このセミナーでお伝えしていましたが、
D583でその通りになり、さらにD648で拡大
されました。

↓　　　↓　　　↓

https://www.yakujihou.com/seminar/20190405.html

_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/

◆メールマガジンの配信先変更・停止はこちら

配信停止を希望の方は
件名に「機能性表示特別情報 配信停止希望」と
とお書き添えのうえ
下記アドレスにメールをお送りください。

info@yakujihou.com

反映まで数日かかる場合がありますので
ご了承のほどお願いいたします。

◆当メールマガジンの内容に関する
お問い合せはこちらまでお願いいたします。
https://www.yakujihou.com/mail/

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■