角層細胞内アクアポリンはどこまで言えるか？　～1858号～(2019/06/28）

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～1858号～(2019/06/28）

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角層細胞内アクアポリンはどこまで言えるか？
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昨日も書きましたが、ドンドンお申し込みをいただき、
早くも半分を超えています。

ニューヒーローをみなさん求めているということ
なのでしょうか？

さて、

ある意味ニューヒーローとも言えるのが、
化粧品のアクアポリンです。

今日はそれに関するQ&Aです。

Q.最近、「アクアポリン」を取り上げ、保湿効果を
訴求する広告がありますが、以下の表現はOKですか？

１．（あ）アクアポリンは細胞膜に存在する細孔を
持ったタンパク質で、水分子のみを選択的に
通過させることができるため、細胞への水の
取り込み、つまり、保湿に深く関係しています。

（い）角層細胞内アクアポリンに着目して
開発された化粧水A

（う）その保湿力を臨床試験で検証しました

２．また、YDCグループは他の健康食品・化粧品メインの
臨床試験に先駆けて、厚労省が定めた臨床研究法対応の
臨床試験を可能にしたとのことですが、そのことに
言及して、「日本初！厚労省推奨基準の臨床試験で
保湿力を検証」などと言えるのですか？

A.（１）１（あ）について

一般論ではあるものの商品に関わっているので、
一般論だからOK、とは言えません。

しかし、内容的に化粧品として言える範囲を超える
ものではないのでOKです。

（２）１（い）について

化粧品広告ガイドラインは、「細胞」の表現について、
こう記述しています（E8.薬事法ルール集＞＞＞
https://www.yakujihou.com/content/pdf/3-D1.pdf ）。

「化粧品で、細胞レベル（角質層を除く表皮、基底層、
真皮、皮下組織等を含む）の表現をすることは、
化粧品の定義や効能効果の範囲を逸脱することに
なるので行わないこと」。

カッコ内をよく読むと、角質層に関し細胞表現は
NGではありません。

よって、（い）はOKです。

（３）１（う）について

臨床データを示すことは医薬品等適正広告基準３（５）
の解説（３）で不可とされています（薬事法ルール集1-E
＞＞＞ https://www.yakujihou.com/content/pdf/1-E2.pdf ）。

曰はく、

「臨床データ等の例示について
一般向けの広告にあっては、臨床データや実験例等を
例示することは消費者に対して説明不足となり、
かえって効能効果等又は安全性について誤解を与える
おそれがあるため原則として行わないこと。」

しかし、この例は臨床試験をしたと言っているだけで、
そのデータを示しているわけではないので、
これに反するわけではありません。

（４）２について

客観的事実なので可能です。

詳しくは、info@yakujihou.com （坂元）まで
お気軽にお問い合わせ下さい。

いかがでしたか？

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