臨床研究法対応の臨床試験ってどうなの？　～1856号～(2019/06/26）

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臨床研究法対応の臨床試験ってどうなの？
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薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。

先々週末に行われた抗加齢学会。

病院やクリニックが大きくサプリメントに傾斜して
来たことを感じさせる大会で、広告も、アピさん・
東洋新薬さん・太陽化学さんなど、

健食プレーヤーさんにはお馴染みの名前が並んで
いました。

さて、

私どものグループで臨床研究法対応の臨床試験が
可能になったことはお伝えした通りです
（＞＞＞ https://www.yakujihou.com/CRO/ ）。

この臨床研究法対応の臨床試験。

一言で言うと、倫理委員会CRBの監督を強めるものですが、
臨床試験を審査する会議に提出される書類が多く、
その準備・その審査と、なかなか大変です。

それゆえ、臨床研究法対応の臨床試験は信頼度が
違います。

まず、医療機関と連携する際にはサプリメントの
エビデンスが不可欠ですが、

医療機関で扱う医薬品は臨床研究法対応の臨床試験が
MUSTですから、サプリメントにそれがないと、

「え？臨床研究法に対応してないの？」ということに
なってしまいます。

また、行政の評価も違ってきます。

まず、臨床研究法を推進する厚労省は当然そうです。

さらに、景表法もそうです。

最近研究所方式が景表法の観点から問題とされている
ケースでも、エビデンスはあるもののその質が
問題とされています。

それゆえ、景表法の観点からも臨床研究法対応の
臨床試験を行いたいという申し込みが始まっています。

お問い合わせは、 info@yakujihou.com （坂元）まで

お気軽にお寄せ下さい。

いかがでしたか？

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