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機能性表示特別情報 ~08号~
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機能性表示特別情報
~08号~(2019/06/25)
林田 学 監修
YDCのSTATUS(6/1現在)
届出関与:受理+届出(受理待ち)=140件 >>>
https://www.yakujihou.com/kinou-lp/performance/jutaku/
受理実績=41件 >>>
https://www.yakujihou.com/kinou-lp/performance/juri/
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■このメルマガでは、届出における圧倒的な
関与件数から得られる豊富な差戻情報と当局への
独自ネットワークから得られる情報を加味して、
機能性表示でお悩みの方に他では得られない情報の
一端をお伝えします。
■次のような方は是非、info@yakujihou.com (坂元)
までお気軽にお問い合わせ下さい。
(A)機能性表示にチャレンジしたいが先が読めない
のでナビゲートを欲している方
(B)何度も差し戻されてデッドロックに乗り上げて
いる方
(C)一旦届出し担当官とやり取りするもラチが
空かずに困っている方
(D)当局から追加資料提出要求や撤回要請が来て
対応に困っている方
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1.水面下情報
(1)アトピー系表示に関し、従前は
「日常の一時的に感じる肌のかゆみ」
「かさかさ肌のかゆみ」のような表現は、
健康の維持・増進を超えると差戻されていました。
(2)また「アトファイン」という商品名に関しても、
「アトピー性皮膚炎等の治療及び予防を標榜したり、
消費者に誤認を与える恐れのある表示になって
いないか確認の上、適切に修正してください。」と
差戻されていました。
(3)それからすると、2で紹介するE5は緩くなった
感があります。
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YDCでは機能性表示のポータルサイトを用意して
いますので是非ご覧下さい。
>>> https://www.yakujihou.com/kinou-lp/
但、重要な情報はYDCの会員(シルバー以上)に
ならないと見れません。
会員に対するお問い合わせは >>>
https://www.yakujihou.com/co/membermerit.html
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2.注目すべき受理事例
E5
A.商品名:アポカリ肌ケア
B.届出者:株式会社アカシアの樹
(旧社名:株式会社mimozax)
C.関与成分:アカシア樹皮由来プロアントシアニジン
D.届出表示:本品にはアカシア樹皮由来
プロアントシアニジンが含まれるので、肌(顔)の
乾燥による不快感(ムズムズ感)がある成人において、
肌(顔)の乾燥を緩和して肌(顔)の潤いを守るのを
助け、肌(顔)の保湿力(バリア機能)を守る機能が
あり、不快感を改善する機能があります。
肌(顔)の乾燥が気になる方、肌(顔)の乾燥による
不快感(ムズムズ感)がある方に適した食品です。
E.コメント:
・これまでこの手の届出表示はアトピーの暗示等の
理由で厳しく判断されて来ましたが、その割には、
本件はその点の説明は別紙様式5-2にはなく、
様式1の評価の欄に「血液検査においてアトピー性
皮膚炎ではなくアレルギー体質でもないヒトを
対象とした」との記述があるだけで、随分緩和された
感があります。
F.所感:
・以前のメルマガの注目すべき受理事例でE5を取り上げた
ところ、「実際に、アトピー系表示はどこまで
うたえるのか?」というご質問をいただきました。
・水面下情報で述べたように、これまでこの手の届出表示は、
健康の維持・増進を超えると差戻されていました。
それからすると、門戸を開いた感があります。
但し、「ムズムズ感」までは可とするものの、
「かゆみ」は今も不可とするものと思われます。
いかがでしたか?
ご意見・ご質問は、info@yakujihou.com (坂元)まで
お寄せ下さい。
またメールしますね。
WEBセミナー (4月5日開催分)
「機能性表示最新情報!
- 水面下の最新情報をお伝えします -」
Part1. 最近の後出しじゃんけん情報
1. 歩行能力の改善
2. アフリカマンゴノキ由来エラグ酸
3. HMB
Part2. 最近の差し戻し情報
1. 死菌乳酸菌
2. 目の乾き
Part3. 最近の注目イシュー
1. 他に機能性を有する成分はないのか?の指摘に
どう対応すればよいか?
2. 眠り表現はどこまで行けるのか?
他
機能性表示の受理を真剣にお考えの方はぜひ
ご視聴ください。
「目の乾き」が行ける可能性があることは
このセミナーでお伝えしていましたが、
D583でその通りになり、さらにD648で拡大
されました。
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https://www.yakujihou.com/seminar/20190405.html
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件名に「機能性表示特別情報 配信停止希望」と
お書き添えのうえ下記アドレスにメールをお送りください。
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お問い合せはこちらまでお願いいたします。
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[メールマガジン]― 機能性表示特別情報 ― [発行元] 薬事法ドットコムhttps://www.yakujihou.com
メール:info@yakujihou.com
TEL:03(6274)8781(平日9:00~18:30)
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