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カルピス方式への当局の評価 ~1805号~(2019/04/16)
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~1805号~(2019/04/16)
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カルピス方式への当局の評価
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薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。
GWにイギリスに行きます。
ロンドンとウエールズに行く予定です。
ロンドンからウエールズは列車なのですが、
ディーゼル車です。
今どき日本ではお目にかかれないオールドファッション
です。
ヨーロッパでもイタリアやドイツは最新式の電車が
走っています。
なぜ、イギリスだけ?と事情通の人に尋ねたら、
第2次世界大戦の名残だそうです。
つまり、イギリスは第2次世界大戦の最中、
ナチスが発電所を攻撃することを想定し、
ディーゼル車を整備したそうで、
その歴史が今でも続いているということです。
伝統を重んじ我が道を行くイギリスならでは、
ということでしょうか?
さて、
保守的な大手さんの殻を破り、研究サイト方式を
切り開いたカルピスさんのL-92乳酸菌&アレルケア。
今でもお盛んのようですが、当局はこれを
どう評価しているのでしょうか?
その一つのKEYが、機能性表示食品D176として
受理されたカルピスさんの「ハナエール」です
(本品には「L-92乳酸菌」(L. acidophilus L-92)が
含まれます。
「L-92乳酸菌」は、ホコリやハウスダストなどによる
鼻の不快感を軽減することが報告されています。)。
届出書類の中で、アレルケアとの関係を
こう説明しています。
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
*食経験の説明
当該製品は、「L-92乳酸菌」(L. acidophilus L-92)
(以下、「L-92乳酸菌」)を一日摂取目安量あたり200億個
(2×10^10個)含む錠剤です。
2004年から販売されている「『インターバランスL-92』
アレルケア」および2009年から販売されている「アレルケア」は、
「L-92乳酸菌」を一日摂取目安量あたり20.7mg配合した錠剤製品
であり、20.7mgは菌数200億個に相当します。
「『インターバランスL-92』アレルケア」および「アレルケア」
は、当該製品と同等量の「L-92乳酸菌」が含まれているため、
当該製品の類似製品にあたります。
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
「類似品」というよりほぼ同じものかと思います。
そして、機能性表示への転換という点で見落とせないのが、
「カロリミット」。
こちらは、A310として受理され、届出表示は
「本品にはギムネマ酸、桑の葉由来イミノシュガー
(ファゴミンとして)、エピガロカテキンガレート、
キトサン、インゲン豆由来ファセオラミンが含まれます。
本品は、食事の糖と脂肪の吸収を抑えて、食後の血糖値と
血中中性脂肪値の上昇を抑える機能があります。
本品は糖、脂肪が多い食事をとりがちな方に適しています。」
です。
この両者の比較から何が見えてくるのか?
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