カルピス方式への当局の評価　～1805号～(2019/04/16）

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カルピス方式への当局の評価
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薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。

GWにイギリスに行きます。

ロンドンとウエールズに行く予定です。

ロンドンからウエールズは列車なのですが、
ディーゼル車です。

今どき日本ではお目にかかれないオールドファッション
です。

ヨーロッパでもイタリアやドイツは最新式の電車が
走っています。

なぜ、イギリスだけ？と事情通の人に尋ねたら、
第2次世界大戦の名残だそうです。

つまり、イギリスは第2次世界大戦の最中、
ナチスが発電所を攻撃することを想定し、
ディーゼル車を整備したそうで、

その歴史が今でも続いているということです。

伝統を重んじ我が道を行くイギリスならでは、
ということでしょうか？

さて、

保守的な大手さんの殻を破り、研究サイト方式を
切り開いたカルピスさんのL-92乳酸菌＆アレルケア。

今でもお盛んのようですが、当局はこれを
どう評価しているのでしょうか？

その一つのKEYが、機能性表示食品D176として
受理されたカルピスさんの「ハナエール」です

（本品には「L-92乳酸菌」（L. acidophilus L-92）が
含まれます。

「L-92乳酸菌」は、ホコリやハウスダストなどによる
鼻の不快感を軽減することが報告されています。）。

届出書類の中で、アレルケアとの関係を
こう説明しています。

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＊食経験の説明

当該製品は、「L-92乳酸菌」（L. acidophilus L-92）
（以下、「L-92乳酸菌」）を一日摂取目安量あたり200億個
（2×10^10個）含む錠剤です。

2004年から販売されている「『インターバランスL-92』
アレルケア」および2009年から販売されている「アレルケア」は、
「L-92乳酸菌」を一日摂取目安量あたり20.7mg配合した錠剤製品
であり、20.7mgは菌数200億個に相当します。

「『インターバランスL-92』アレルケア」および「アレルケア」
は、当該製品と同等量の「L-92乳酸菌」が含まれているため、
当該製品の類似製品にあたります。
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「類似品」というよりほぼ同じものかと思います。

そして、機能性表示への転換という点で見落とせないのが、
「カロリミット」。

こちらは、A310として受理され、届出表示は

「本品にはギムネマ酸、桑の葉由来イミノシュガー
（ファゴミンとして）、エピガロカテキンガレート、
キトサン、インゲン豆由来ファセオラミンが含まれます。

本品は、食事の糖と脂肪の吸収を抑えて、食後の血糖値と
血中中性脂肪値の上昇を抑える機能があります。

本品は糖、脂肪が多い食事をとりがちな方に適しています。」

です。

この両者の比較から何が見えてくるのか？

詳しいことは22日のセミナーで説明しましょう。

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