サミーは医薬品成分で使用不可？　～1746号～(2019/02/01）

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サミーは医薬品成分で使用不可？
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薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。

飯田橋駅神楽坂方面出口の前に不思議な道があります。

その道は、午前中は神楽坂方向からの一方通行、
午後からは逆方向からの一方通行なのです。

常識的にありえない規制だと思います。

だって、午前11時59分に神楽坂方向からこの道に
入っていくのはOKですが、

途中で正午になると一通が逆になるので、
12時1分にそのまま走っていると、
一通の逆走違反になってしまうのです。

なんでこんなわけのわからない規制になっているか
というと、田中角栄さんに合わせたそうです。

つまり、田中角栄さんは朝はこの道を神楽坂方向から
来て通り抜け、夜は逆から目白に帰る。

このパターンに合わせたとか。

恐るべき権力者の遺物です。

さて、

今週は食薬区分に関するQ＆Aをお届けしています。

食薬区分の中にも不思議な規制があります。

Q．以前、健食においてサミー含有を訴求するのは、
　サミーは食薬区分の医薬品成分だから不可、
ということが問題となりましたが、そうなのですか？

「サミー」ではなく「サミー酵母」と表現すると、
話は違いますか？

A．１．化学物質「サミー」含有は不可です。

　　　食薬区分の「医」の欄の「化学物質」のリストに、
　　　「S-アデノシルメチオニン」「別名SAMe」と
　　　ありますので、この成分を健食に使うことは
　　　できません。

　　　含有を訴求しなくてもアウトです。

　　２．「サミー酵母」含有は必ずしも不可とは
　　　　言えません。

　（１）まず、「サミー酵母」は植物由来の
　　　　可能性があります。

　　　　「医」とされるのは、化学物質なので、
　　　　植物由来であれば使用可能です。

　（２）ただ、この場合は、全体としては植物由来で
　　　　「非医」と言えても、その中に含まれる
　　　　「サミー」は化学物質で作られていて
　　　　「医」だというケースもあり得ます。
　　　　　
　　　　そういう場合は、都庁HPの次の記述に
　　　　　注意する必要があります。

　　～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～
　　原材料そのものは非医薬品リストに掲載されていても、
　　抽出物・精製物が医薬品リストに掲載されているものも
　　あります。

　　たとえば、タウリン（医薬品成分）を含むタコやイワシ
　　（非医薬品）などです。

　　このような場合、タコやイワシの加工食品等を「医薬品」
　　とみなされないようにするためには次の条件を満たす
　　必要があります。

　　1.製品に「食品」であることをはっきり示す

　　2.原材料を加工したものであることをしめす。

　　3.「医薬品」と誤認を与えるような特定成分の
　　　強調をしない。

　　4.加工状態が、もともとの原材料の本質を失っていない。
　　～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～

　　この例の、「タコ食品」が「サミー酵母」に相当し、
「タウリン」が「サミー」に相当します。

　　よって、「サミー酵母」は「非医」として行けますが、
　　「サミー含有」を強調しては行けません。

いかがでしたか？

最近の行政指導の状況について詳しいことは2月6日の
セミナーでお話します。

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