健食でビーカー試験ビジュアルはOK？～1739号～(2019/01/24）

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健食でビーカー試験ビジュアルはOK？
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薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。

1週間くらい前、以前入っていたビル
＝新宿高島屋隣で2年前にそこから現在のオフィスに移転＝
の1階にあるローソン前の歩道に、

79歳のおじいさんが運転する軽自動車が突っ込んで
7名が重軽傷を負うという事件がありました。

事故直後は多数のヘリが上空を舞い騒然とした
雰囲気でしたが、

テレビでも報道されていたのでご覧になられた方も
多いと思います。

当社にはメルマガ読者の方も訪ねてこられるので
移転していてよかった、と思った次第です。

さて、

今日は健食の試験の見せ方に関するQ&Aです。

Q.サプリの成分が食事の糖や脂肪を溶かすのを
ビーカー試験で見せるのはOKと聞きましたが、
マウスを使った動物試験で見せるのは
　どうでしょうか？

A.1.ビーカー試験

　　（１）関連する通知として、平成16年発

　　　　「体外排出によるダイエットを謳う食品に関する
　　　　　広告等の禁止及び広告等適正化のための
監視指導等に関する指針（ガイドライン）について」

があります（薬事法ルール集４－Ｑ　＞＞＞
　　　　　https://www.yakujihou.com/content/pdf/3-U.pdf ）。
　
　　　　　この通知は、ビーカー試験を見せることの
　　　　　健増法上の問題についてー

　　　～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～
　　　(1)当該製品の痩身効果をうたわず、

　　　(2)成分の物理化学的効果を表示する場合にあっては、

　　　(3)経口摂取によるヒトの体内での動態を示すものでは
　　　　ない旨の表示を行わせることにより、
　　　　「間接的に経口摂取による効果を暗示する表示」と
　　　　ならないと解釈して差し支えない
　　　～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～
　　　　　
　　　　　としています。

　　（２）しかし、この通知は、
「ダイエットで気になる乳製品に添加した結果、
乳化した油分を固めて包みます」

　　　　　といった表現をNGとするなど、「包み込む」表現を
　　　　　対象にしているので、

ご質問のような事例にまでは及ばない、つまり、
この通知は包み込む事例だけの例外と考えた方が
　　　　　よいと思います。

　　　　　また、この通知自体は健増法に関するものなので、
　　　　　薬事法は別問題と考えた方がよいと思います。

　　（３）以上からすると、本件は健増法上も薬事法上も
　　　　　問題ありと言えます。

　　　　　
　２．動物試験について拡大することも問題があります。

いかがでしたか？

最近の行政指導の状況について詳しいことは2月6日の
セミナーでお話します。

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最近の行政指導事例の傾向と対策！

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