機能性表示最新情報 92号/オルニチンで睡眠訴求～1735号～(2019/01/19）

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機能性表示最新情報 92号/オルニチンで睡眠訴求
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こんにちわ。YDCのミッシーです。

今年は年明けから受理事例が多く、その中には
興味深い事例も結構な数が混じっています。

今回の機能性表示最新情報もそんなものの一つです。

D331 おやすみオルニチン　良眠サポート

「本品にはL-オルニチン一塩酸塩（L-オルニチンとして）
が含まれます。

L-オルニチン一塩酸塩は、体内の水分に溶けて
L-オルニチンとなり、L-オルニチンは起床時の
主観的な睡眠感を評価する一部の指標（長く眠った感覚）
を改善し、より良い気分の目覚めをサポートする機能が
報告されています。

本品にはGABAが含まれます。

GABAは、事務的な作業に伴う一時的な精神的ストレス
による疲労感を緩和する機能が報告されています。

本品にはL-テアニンが含まれます。L-テアニンは、
夜間の良質な睡眠（起床時の疲労感や眠気を軽減）を
サポートすることが報告されています。」

協和発酵バイオさんによる届出で、ＳＲを3つもつかった
事例です。

細かく見て行くと、3成分3クレームということになりますが、
訴求の内容は睡眠に焦点を当てています。

3成分の内、ＧＡＢＡ及びＬ-テアニンについては既に
おなじみのことと思いますので、簡単にご紹介します。

（1）ＧＡＢＡ

届出者である協和発酵バイオさんの作成で、4報を採用。

有効量は28mg～100mgで、精神的ストレスによる疲労感の
軽減を訴求というのは、既存のSRと内容としては同じです。

（2）L-テアニン

SR作成は原料メーカーとなっており、採用論文は3報、
有効量200mgという既存のSR。

さて、

残ったオルニチンが、今回ご紹介する本命ですが、
まずは他の二つと同様、SRの概略から。

（3）L-オルニチン一塩酸塩（L-オルニチンとして）

作成者は協和発酵バイオさんで、採用文献は１報
（Miyake 2014）。有効量は500mgとなっています。

オルニチンは、厳密には初出の成分というわけではなく、
B494があります。

B494　キリン　サプリ　ヨーグルトテイスト

「本品にはオルニチンが含まれます。

　オルニチンは、快眠(良い寝つき・深く長く眠れた感覚)を
　サポートすることが報告されています。

本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。

モノグルコシルヘスペリジンは、周囲が冷える時に
健やかな血流（末梢血流）を保ち、体温（末梢体温）を
維持することが報告されています。」

これもSRで採用文献は3報、そのうちの一つがD331と同じ
Miyake 2014でした。

ちなみに、採用しなかった2報について、D331では
「特別な負荷試験による特殊な状態で検討された報告のため」
除外としています。

これは、飲酒後の試験だからということの様です。

さて、

D331でもう一つ注目なのは、「L-オルニチン一塩酸塩は、
体内の水分に溶けてL-オルニチンとなり、」という表現です。

似たような表現はD88でも採用されていて、このメルマガで
ご紹介しました。

この場合は、作用機序の一種ということになるのでしょう。

少し特殊な事例であるため、なんにでも応用というわけには
いかないと思いますが、

2例が受理されたということは、ロジック的には完全に
認められた、ということかもしれませんね。

ではまたメールしますね。

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