行政指導のブレーンは？～1731号～(2019/01/15）

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　薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
　　　　～1731号～(2019/01/15）

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行政指導のブレーンは？
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薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。

正月休みが終わったと思ったら3連休。

サラリーマンの方は幸せですが、
経営者の方はそうも言っていられません。

今年は薬事法改正で課徴金ができたり、個人輸入規制が
強化されたり、医療広告パトロールのための
医療広告協議会が創設されたり、

整体院など施術広告の規制が強化されたりで経営リスクが
増しそうです。

薬事法違反広告に課徴金！

どうなるの？　2019年の法規制！

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さて、

規制強化の中でエビデンスの重要性は増すばかりですが、
このエビデンスの評価を行政ではどういう人が
行っているのでしょうか？

今日はそういうQ&Aです。

Q．行政の監視部門のお役人さんは法律を解釈したり
　運用したりするのが仕事だと思います。

逆に言えば、臨床試験やSRやアンケート調査などの
専門家ではないと思います。

こういうエビデンスの評価は行政ではどういう人が
行うのですか？

A．一般的に言えばブレーンを用いるようです。

　１．消費者庁の場合
　　　１）機能性表示
国立栄研のOBの方などがブレーンのようです。

２）景表法
打消し表示の報告書が2017年から3本出ましたが、
その研究会のメンバーは、いずれも、

(1)糸田省吾(（一社）全国公正取引協議会連合会
会長代行）座長
(2)河原純一郎（北海道大学文学研究科　准教授）
　　　　　 (3)土橋治子（青山学院大学経営学部教授）
(4)村千鶴子（東京経済大学現代法学部教授）　

の4名の方々でしたが
これらの方々はブレーンのようです。

２．厚労省
　　　 PMDAのOBの方などがブレーンのようです

３．当社では、ブレーンの方々の特色も考慮しながら
　　　エビデンス作りを行っています。

いかがでしたか？

最近の行政指導の状況について詳しくはこちらの
セミナーでお伝えします。

薬事法・健増法・景表法

最近の行政指導事例の傾向と対策！

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