TOP
薬機法のメールマガジン「薬事の虎」バックナンバー
予想される措置命令/ 医薬品的効果を述べる広告への課徴金　～1727号～(2019/01/09）

予想される措置命令/ 医薬品的効果を述べる広告への課徴金　～1727号～(2019/01/09）

薬機法のメールマガジン「薬事の虎」へのご登録はこちら！

□■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━━━━
　薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
　　　　～1727号～(2019/01/09）

＜実績No.１＞発行部数：18800突破

Produced by Mike Hayashida

薬事法ドットコム会員数（含むコンサル）328社（1/1現在）
措置命令・課徴金対応　87件（1/1現在）
（葛の花措置命令関係6社経験済み）

機能性表示STATUS（1/1現在）
届出関与：受理+届出（受理待ち）＝135件
━━━━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□

　1月17日開催

☆薬事法違反広告に課徴金！

　どうなるの？　2019年の法規制！

―　適正広告基準改正・アフィリエイト規制も
　　合わせて説明します　―

↓　　　↓　　　↓

https://www.yakujihou.com/seminar/20190117_n.html

　1月28日開催

☆緊急開催！

　どうなる？　今後の機能性表示！

―　水面下の動きをお伝えします　―

↓　　　↓　　　↓

https://www.yakujihou.com/seminar/20190128_n.html

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
予想される措置命令/
医薬品的効果を述べる広告への課徴金
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。

景表法の措置命令・課徴金は、年度末のこの時期
に多く発令されています。

昨年ですと、この3か月で、措置命令が11件、
課徴金が6件です。

今年もそうなると思います。

確実視されるのは、加圧・着圧系インナーです。

いままでも対象になっていますが、消費者庁的には
狙いを定めている感じです。

現段階で声がかかっていないところは今回は
大丈夫でしょうが、まだ次がありえます。

一日も早く適法なビジネスモデルを構築されることを
お勧めします。

詳しいことは

info@yakujiou.com　（中田）まで
ご相談ください。

さて、

薬事法課徴金は2類型となります。

～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～
A．未承認医薬品広告（薬事法68条）：
　何人も、第14条第1項、第23条の2の5第1項若しくは
第23条の2の23第1項に規定する医薬品若しくは
医療機器又は再生医療等製品であって、まだ第14条第1項、
第19条の2第1項、第23条の2の5第1項、第23条の2の17第1項、
第23条の25第1項若しくは第23条の37第1項の承認又は
第23条の2の23第1項の認証を受けていないものについて、
その名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告を
してはならない。

B．虚偽誇大広告（薬事法66条）：
何人も、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は
再生医療等製品の名称、製造方法、効能、効果又は
性能に関して、明示的であると暗示的であるとを問わず、
虚偽又は誇大な記事を広告し、記述し、又は流布しては
ならない。
～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～

このうち、Aは、健食や化粧品の広告で医薬品的効果を
述べているもの、健康美容器具で医療機器的効果を
述べているものが該当します。

健食に関しては機能性表示の動きも絡んでくるかも
しれません。

たとえばー

～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～
（１）先々月ないし先月、「歩行能力の改善」を
　　　うたっていた機能性表示食品に関し厚労省から
　　　薬事法違反との横やりが入り、取下げを
　　　余儀なくされた

（２）以前は、「寝つきの向上」などの「寝つき」表現は
　　　以前の機能性表示食品では認められていたが、
　　　今は、医薬品的効果と考えられており、認められない
～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～

こういう領域に一般健食でなにも知らずに入り込むと
トラの尾を踏むようなもので課徴金を受けることに
なるかもしれません。

詳しいことは17日のセミナーでお話ししましょう。

薬事法違反広告に課徴金！

どうなるの？　2019年の法規制！

―　適正広告基準改正・アフィリエイト規制も
　　合わせて説明します　―

↓　　　↓　　　↓

https://www.yakujihou.com/seminar/20190117_n.html

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
薬事法のスピードマスターができる、
　「薬事法管理者」受験対策講座
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
★初心者がわずか３か月で合格！？
薬事法の学習を効率的にスピードマスター可能です。

「マスターしなきゃ・・・」と思いつつ日々の仕事に
忙殺されて後回しになってませんか？

薬事法管理者受験対策講座は“初心者がたった3ヶ月”で
“あなたの都合に合わせて”
無理なく学習できる最も効率的かつ実践的な講座です。
　
＞＞＞　http://bit.ly/2OljSLN

■□━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━□■
　　　化粧品会社、ネット通販会社への
転・就職や起業にとても有利！　　　　　
■□━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━□■

知識ゼロからでも化粧品薬事の専門家に！

「化粧品×薬事法」というニッチな学習プログラムが
あなたを希少な人材に育成します

コスメ薬事法管理者の資格取得が
そのままあなたの「強み」「差別化」となります

〇薬事法違反で広告審査が通らない
〇薬事法違反にならずに訴求力のある表現を知りたい
〇クライアントからの薬事の質問に答えられない

このような問題を解決できる人材になりませんか

https://bit.ly/2SP4Gcw

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
ＮＧ表現の言い換え方を知りたい人は、
「健康食品・化粧品・雑品他健康美容代替表現集」
―ＮＧ表現の替え方がわかります― ＜2018年版＞
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

○NG表現をOK表現に

　皆様がお困りの広告表現の“言い替え例”と
　”コツ”を具体的にお伝えする
　業界人必携のお役立ちテキストです。

　機能性表示食品など話題のジャンルを網羅し、
　より複雑なお悩みを説いていきます。

　ぜひビジネスにお役立てください。

＞＞＞ http://goo.gl/3g3HmF

☆4コマ漫画特設ページ用意しました
＞＞＞https://goo.gl/QPzWQG

☆無料サンプルをご用意しております。　　
＞＞＞ http://goo.gl/wY9hLe

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
医師のサポートがあったら
ＣＶ率（成約率）がもっと上がると思いませんか？
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

「売れる商品を作りたい！」

「ライバルの商品との差別化ができてない・・・」

そんな健康食品会社・化粧品会社の皆さんへのご案内です

「お医者さん○人が薦める健康食品」
「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」

と御社媒体に記載があればもっとCV率はあがると思いませんか？

薬事法ドットコムのコンサルの現場で数多くの要望を頂き
Dr.RECというサービスを展開しています。

Dr.RECは、約5000人のお医者さまとのネットワークを通じて
医師の御社製品への推薦・賛同を集めるサービスです。

詳細は
https://goo.gl/qSVNEp
　

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
機能性表示の情報が欲しい方は、
薬事法ドットコム　「機能性表示ページ」
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
★少し機能性表示について勉強された方向け
機能性表示について、もっと知りたい、
情報が欲しい方は、機能性表示ページをご覧下さい。

＊機能性表示対応受託実績

＊機能性表示データブック

＊重要事例集

☆「機能性表示ページ」
　
＞＞＞　http://goo.gl/9C89k3

★初心者向け
機能性表示について、実はまだ「あまりよくわかってないかも？」
という不安を感じている方は、4コマ漫画を掲載しているＬＰを
ご覧いただくとわかりやすいかもしれません

＞＞＞http://goo.gl/lJn1NL

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
東京オリンピックをビジネスチャンスに！
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

健康食品会社・スポーツジムの皆さんへ

東京オリンピックをビジネスチャンスに！

アスリートが安心して飲めるサプリメントを
商品開発しませんか？

薬事法ドットコムではアンチドーピングチェックサービス
を展開しています。

https://goo.gl/pxa3n6