ファンケルさんの「スキンパッチ」はOK？（１）　～4173～（2026/06/24）

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ファンケルさんの「スキンパッチ」はOK？（１）
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薬事法ドットコム社主、エグゼクティブ戦略顧問

の林田です（元政府委員・元弁護士）。

 

このメルマガはウォールストリート・ジャーナル

社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA

にも収載されています（＞FACTIVA）。

私もウォールストリート・ジャーナル社から表彰

されました（＞授賞式）。

 

ファンケルさんが「スキンパッチ」という肌解

析サービスを行っておられます（＞サイト）。

 

曰く、「肌の状態を左右する “7つの肌力” を

解析し未来カルテを作成

あなたの肌にとってほんとうに必要なスキンケ

アと栄養がわかります」

 

その「7つの肌力」とは

「バリア力」「メラニン調整力」「抗酸化力」

「肌修復力」「抗ストレス力」「くすみ除去力」

「毛穴抗炎症力」。

 

今日はそんなQ&Aです。

 

Q．かなり具体的な肌力を示していますが、こ

れによって医療機器扱いにならないのですか？

 

「疾病を診断するものではありません」と注記

していればそれでよいのでしょうか？

 

A．１．薬機法2条は医療機器該当性について

2つのパターンを示しています。

 

（イ）疾病の診断、治療若しくは予防に使用さ

れることが目的とされている

（ロ）身体の構造若しくは機能に影響を及ぼす

ことが目的とされている

 

２．本件解析システムはとりあえず肌状態を

「診断」するものです。

 

（イ）のパターンには「診断」がありますが、

その対象は「疾病」なので、とりあえずこれに

は該当しません。

 

（ロ）のパターンにはそもそも「診断」がなく、

こちらもとりあえず該当しません。

 

３．ただ「毛穴抗炎症力」などは、そのワードの

使い方によっては疾病である炎症の予防を目

的としていると見られ、医療機器扱いとされる

リスクがあります。

 

 

■いかがでしたか？

オンラインクリニックを用いたビジネスモデル

の成功戦略について、6月24日13時30分

（録画版は6月25日20時）から行うセミナー

で事例を示しながら具体的にお話しします。

それゆえ、このセミナーはアーカイブ配信無し

としております。

 

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根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
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交渉をするようにした
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薬機法や景表法を知らないと、
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共に、実績と経験値も広がっています

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■明日は、医療の虎を配信します。

 

「一般社団法人開設のクリニックが消滅」

がテーマです。

 

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