どうなる？来年のビフォーアフター規制～1723号～(2018/12/26）

薬機法のメールマガジン「薬事の虎」へのご登録はこちら！

□■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━━━━
　薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
　　　　～1723号～(2018/12/26）

＜実績No.１＞発行部数：18700突破

Produced by Mike Hayashida

薬事法ドットコム会員数（含むコンサル）328社（12/1現在）
措置命令・課徴金対応　84件（12/1現在）
（葛の花措置命令関係6社経験済み）

機能性表示STATUS（12/1現在）
届出関与：受理+届出（受理待ち）＝133件
━━━━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□

　1月17日開催

☆薬事法違反広告に課徴金！

　どうなるの？　2019年の法規制！

―　適正広告基準改正・アフィリエイト規制も
　　合わせて説明します　―

↓　　　↓　　　↓

https://www.yakujihou.com/seminar/20190117_n.html

　1月28日開催

☆緊急開催！

　どうなる？　今後の機能性表示！

―　水面下の動きをお伝えします　―

↓　　　↓　　　↓

https://www.yakujihou.com/seminar/20190128_n.html

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
どうなる？来年のビフォーアフター規制
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。

機能性表示の受理事例。

先日、ASCONさんがその評価結果を公表されましたが、
B620までで、現状受理はD282まで来ていますので、
キャッチアップするのは難しそうです。

＞＞＞ http://ascon.bz/archives/673

他方、

私どもの機能性表示データブックは受理事例の
ポイントを整理してお伝えしていますが、

ほぼキャッチアップできており、最新情報を
お伝えできています。

＞＞＞ https://www.yakujihou.com/kinou-lp/kinoudb-top/

ここにも書かれていない水面下の情報は
来月28日のセミナーでお伝えします。

緊急開催！

どうなる？　今後の機能性表示！

―　水面下の動きをお伝えします　―

↓　　　↓　　　↓

https://www.yakujihou.com/seminar/20190128_n.html

さて、

昨年、医薬品等適正広告基準の改定で解禁され、
今年の8.8事務連絡で確認された、

化粧品・部外品・医薬品・医療機器のビフォーアフター。

これが来年どうなるのかもとても注目されるところです。

現状はこうなっています。

～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～
１．昨年9月29日に医薬品等適正広告基準が改定され、
　　その際、ビフォーアフターの解説が変更となり、
(1)認められる効能の範囲を超えないこと
　　(2)効能発現までの時間を強調しないこと
　 (3)効果持続時間を強調しないこと
がなければビフォーアフターはOKとなった。

２．今年7月の六者協（厚労省と、厚労省・北海道・東京都・
　　愛知県・大阪府・福岡県で組織する全国医薬品等
　　広告監視指導協議会）でこの点が議論され、その結果が
　　8.8事務連絡として、全国の自治体に伝えられた。

３．8.8事務連絡には、
　 (1)予防のビフォーアフターを示すことは
不可能なので不可、
　 (2)効能の範囲内のビフォーアフターでも
　　　強烈すぎると保証禁止（基準３（５））違反に
　　　なりうる、
　 (3)別人比較やイラストもビフォーアフターと
　　　同じ規制に服する、
　　といったことが書かれている。
～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～

ただ、

３(1)は実際には不可能ではないのでそこはどうなるか？、
(2)のさじ加減はどうなのか？

が、今後、注目されます。

詳しいことは1月17日のセミナーでお話ししましょう。

薬事法違反広告に課徴金！

どうなるの？　2019年の法規制！

―　適正広告基準改正・アフィリエイト規制も
　　合わせて説明します　―

↓　　　↓　　　↓

https://www.yakujihou.com/seminar/20190117_n.html

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
薬事法のスピードマスターができる、
　「薬事法管理者」受験対策講座
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
★初心者がわずか３か月で合格！？
薬事法の学習を効率的にスピードマスター可能です。

「マスターしなきゃ・・・」と思いつつ日々の仕事に
忙殺されて後回しになってませんか？

薬事法管理者受験対策講座は“初心者がたった3ヶ月”で
“あなたの都合に合わせて”
無理なく学習できる最も効率的かつ実践的な講座です。
　
＞＞＞　http://bit.ly/2OljSLN

■□━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━□■
　　　化粧品会社、ネット通販会社への
転・就職や起業にとても有利！　　　　　
■□━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━□■

知識ゼロからでも化粧品薬事の専門家に！

「化粧品×薬事法」というニッチな学習プログラムが
あなたを希少な人材に育成します

コスメ薬事法管理者の資格取得が
そのままあなたの「強み」「差別化」となります

〇薬事法違反で広告審査が通らない
〇薬事法違反にならずに訴求力のある表現を知りたい
〇クライアントからの薬事の質問に答えられない

このような問題を解決できる人材になりませんか

https://bit.ly/2SP4Gcw

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
ＮＧ表現の言い換え方を知りたい人は、
「健康食品・化粧品・雑品他健康美容代替表現集」
―ＮＧ表現の替え方がわかります― ＜2018年版＞
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

○NG表現をOK表現に

　皆様がお困りの広告表現の“言い替え例”と
　”コツ”を具体的にお伝えする
　業界人必携のお役立ちテキストです。

　機能性表示食品など話題のジャンルを網羅し、
　より複雑なお悩みを説いていきます。

　ぜひビジネスにお役立てください。

＞＞＞ http://goo.gl/3g3HmF

☆4コマ漫画特設ページ用意しました
＞＞＞https://goo.gl/QPzWQG

☆無料サンプルをご用意しております。　　
＞＞＞ http://goo.gl/wY9hLe

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
医師のサポートがあったら
ＣＶ率（成約率）がもっと上がると思いませんか？
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

「売れる商品を作りたい！」

「ライバルの商品との差別化ができてない・・・」

そんな健康食品会社・化粧品会社の皆さんへのご案内です

「お医者さん○人が薦める健康食品」
「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」

と御社媒体に記載があればもっとCV率はあがると思いませんか？

薬事法ドットコムのコンサルの現場で数多くの要望を頂き
Dr.RECというサービスを展開しています。

Dr.RECは、約5000人のお医者さまとのネットワークを通じて
医師の御社製品への推薦・賛同を集めるサービスです。

詳細は
https://goo.gl/qSVNEp
　

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
機能性表示の情報が欲しい方は、
薬事法ドットコム　「機能性表示ページ」
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
★少し機能性表示について勉強された方向け
機能性表示について、もっと知りたい、
情報が欲しい方は、機能性表示ページをご覧下さい。

＊機能性表示対応受託実績

＊機能性表示データブック

＊重要事例集

☆「機能性表示ページ」
　
＞＞＞　http://goo.gl/9C89k3

★初心者向け
機能性表示について、実はまだ「あまりよくわかってないかも？」
という不安を感じている方は、4コマ漫画を掲載しているＬＰを
ご覧いただくとわかりやすいかもしれません

＞＞＞http://goo.gl/lJn1NL

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
東京オリンピックをビジネスチャンスに！
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

健康食品会社・スポーツジムの皆さんへ

東京オリンピックをビジネスチャンスに！

アスリートが安心して飲めるサプリメントを
商品開発しませんか？

薬事法ドットコムではアンチドーピングチェックサービス
を展開しています。

https://goo.gl/pxa3n6