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足が細くなるストッキング(2) ~1708号~(2018/12/07)
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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
~1708号~(2018/12/07)
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足が細くなるストッキング(2)
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薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。
昨日は、2回目のビフォーアフターセミナーを
開催しました。
昨日も大入り満員で大変な熱気でした。
今日お話しする医療機器も新ルールでは
ビフォーアフターを見せることが可能です。
来週3回目を行いますので、ぜひご参加ください。
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さて、
昨日は「足が細くなるストッキング」に関して、
ストッキングがもたらす筋肉運動を軸として
組み立てる手法について説明しました。
しかし、ストッキングであれば、別の手法も可能です。
それは、クラス1医療機器の「弾性ストッキング」を
利用する手法です。
こういうことです。
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1.クラス1医療機器に「弾性ストッキング」という
カテゴリーがあります。
これは、足のうっ血対策のため、圧着タイプの
ストッキングが医療機器として認められているものです。
これを使えば、「足のむくみ対策」と適法に訴求する
ことが可能です。
2.医療機器カテゴリーを利用する限り承認されている
効能効果について臨床試験を行うことは不要です。
ここは、「健康美容プロダクト」としてアプローチ
するよりも費用カットできます。
その代わり、「医療機器」としての登録が必要です。
3.既に、「医療機器」として登録されているもので
あれば、新たに登録する必要はなく健康食品や
化粧品のOEM供給のような形での商品フローが可能です。
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
以上のようなアプローチはクラス1でしかできません。
クラス1なら販売に免許は不要で誰でも売れますし、
売り方も自由なので通販で売ってもかまいません。
医療機器は、クラス1・2・3とカテゴリーがありますが、
これがクラス2になるとグッと規制が厳しくなります。
既存の弾性ストッキングとは一味違うものを
販売したいということで新たにクラス1登録する
ことも簡単です。
なぜなら、クラス1登録は形式審査だからです
(医療機器登録をご検討されている方は、
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抱えていますので、(info@yakujihou.com)中田まで
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こうしてみると、マーケティング的には
クラス1医療機器はとても重要です。
ところが、医療機器の世界はカテゴリー主義で
体系的ではなく、体系的にクラス1医療機器を
拾っていくということができません。
「調べればわかる」という世界ではなく、
「知らないとわからない」という世界なのです。
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