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足が細くなるストッキング(1)~1707号~(2018/12/06)
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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
~1707号~(2018/12/06)
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足が細くなるストッキング(1)
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薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。
私どもの顧問の先生に、元大阪高検検事長、
検察でNo3の地位まで上り詰めた河内先生が
いらっしゃいます。
私と同じく水泳が趣味ということでざっくばらんに
色々お話しくださるのですが、
ゴーンさんの事件については、現状では微妙、
マスコミはゴーン=悪人説を盛んに流しているが
決定打はない、
検察はマスコミが報じていない隠し玉を何か
持っているのではないかと、見立てておられました。
みな様も検察のことで聞きたいことがあったら
お知らせください。
さて、
1年半で30億を売り上げたギミックパターン社に
おける目玉商品の一つは、足が細くなるストッキング
でした。
これを適法にプロモーションするには
どうしたらよいのでしょうか?
昨日・一昨日検討したヒップアップショーツに準じて
考えると次のようになります。
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
1.薬事法と景表法と分けて考える必要がある。
2.薬事法
(1)「着用中のストッキングの圧力で足が細く見える」
というロジックなら薬事法は全く問題ない。
(2)「このストッキングを着用し歩行すると
ストッキングの負荷によって通常以上の筋肉運動が
生じその筋肉運動によって足が細くなる」という
ロジックでも薬事法はクリアーできる。
なぜなら、足を細くしているのはストッキング
そのものではなく筋肉運動であるところ、
筋肉運動の効果は薬事法対象外だから。
3.景表法
(1)2の(2)についてはエビデンスが景表法の
観点から厳しく問われる。
(2)エビデンスは条件をそろえた2群=使用群と
不使用群=の比較試験としその群間比較で
有意差が出ることが必要。
そして、その結果を論文にまとめ査読付き
雑誌に掲載する。
*ストッキングの場合は、着用右足vs不着用左足
という比較も可能で、そうすると、被験者数は
半分に収まる。
(3)臨床試験は景表法対策の試験に習熟している
JACTAに依頼するのが合理的。
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
どうですか?
段々、「足が細くなるストッキング」の適法な実践法が
見えてきたと思います。
ただ、「足が細くなるストッキング」については、
もう一つ、別の実践法もあります。
続きは明日。
なお、健康美容プロダクトについては13日の
セミナーでも言及しますのでセミナーにも
ご参加ください。
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