機能性表示最新情報 84号/乳酸菌（死菌）の届出受理！～1681号～(2018/11/03）

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機能性表示最新情報 84号/乳酸菌（死菌）の届出受理！
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こんにちわ。YDCのミッシーです。

コンビニで乳酸菌入りのお菓子にするか、
普通のものにするか、ちょっと迷うくらいに
乳酸菌の入った食品を最近はよく見かけます。

けれでも、機能性表示食品として申請しようとすると、
手を焼かされることがあるのも乳酸菌です。

今回の機能性表示最新情報は、
そんな乳酸菌を使った注目事例のご紹介です。

D176　ハナエール乳酸菌

「本品には「L-92乳酸菌」（L. acidophilus L-92）が
含まれます。「L-92乳酸菌」は、ホコリや
ハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減することが
報告されています。」

カルピスさんのL-92乳酸菌と言えば、思い浮かぶのは
アレルケア。

このD176はアレルケアの機能性表示バージョンといった
位置づけかもれしれません。

実際、様式２で喫食実績を見ると、本品と類似した
食品としてアレルケアが挙げられていました。

ハナエール乳酸菌という別の商品名で申請をしのたは、
鼻の不快感を訴求しながら、アレルケアとするのは、

鼻炎や花粉症などのアレルギーを想起させる、
と消費者庁から指摘があったのかもしれんません。

このD176で注目したいのは、機能性関与成分である
「L-92乳酸菌」が死菌である、という事です。

これまでも、乳酸菌の事例は数多くありますが、
そのほとんどは生菌を用いたものでした。

対してD176については、作用機序を見れば、
はっきり死菌であることが記載されています。

ところで、

今回の事例をみると、死菌を機能性関与成分として
届出申請する場合の、二つのポイントが見えてきます。

まず一つは、死菌であっても、生菌と同様に株菌レベルでの
同定が必要になるということ。

様式３を見ると、分析方法を示す資料として、
遺伝子配列を調べたことが分かります。

そして二つ目は作用機序です。

生菌とは分けて、きちんと死菌としての作用を
明確にする必要がありそうです。

幸いL-92乳酸菌は生菌も死菌も同様の作用・体内動態という
ことなので、比較的あっさりした記載になっていますが、
そうでない場合は大変かもしれません。

特に死菌のどの部分（全体なのか部分なのか）が
機能性に関係しているのか、といったことを説明するのは、
なかなか難しいように思えます。

死菌については、これまで明確に「死菌」である事を
明示した事例がありませんでした。

それでも、死菌をつかって機能性表示を取得したいという
お話はよく聞きます。

今回の事例は、そういう方々にとっても、
良いサンプルケースとなるのではないでしょうか。

なお、本件はいろんな意味で重要事例なので、
林田先生の方で後日、無料レポートを作成されるそうです。

ではまたメールしますね。

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