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たかがダニされどダニ(その2) ~1619号~(2018/8/01)
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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
~1619号~(2018/8/01)
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たかがダニされどダニ(その2)
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薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。
薬事法ドットコムのホームページをマイナーチェンジし、
トップページを多少変えました。
>>> https://www.yakujihou.com/
見やすくしたつもりですが、如何でしょうか?
さて、
8月になりました。
虫除け商品の売れ行きが伸びる季節です。
昨日に続き今日もそのテーマです。
昨日は、医薬部外品の忌避剤は衛生害虫を対象としている
ことまで話しました。
今日はその続きです。
A2.(あ)について
(1)昨日見たように、部外品リストには、
忌避剤の対象として、ダニは「イエダニ」が
挙がっていますが、これは「イエダニ」が
衛生害虫だからです。
他方、お問い合わせの事例は、「コナダニ」
「ヒョウヒダニ」を対象とするものです
(広告文中にその旨の記載があります
>>> https://www.yakujihou.com/merumaga/1807302.pdf )。
これらのダニは、衛生害虫ではなく生活害虫です。
よって、忌避剤の対象ではないので、
部外品ではなく雑品で行けます。
(2)以上で薬事法はOKですが、景表法は危ういです。
というのも、このメルマガヘッダーに書いている
消費者庁発6.7報告書によれば、
こういう打消し表示(限定)は「ダニ除け」の
強調表示と同レベルで目立たさなければならない
からです。
3.(い)について
以上で「生活害虫」というワードの意味はお分かり
いただけたと思います。
よって、生活害虫防御剤協議会が出している自主基準
(薬事法ルール集10-C
>>> https://www.yakujihou.com/content/pdf/10-C.pdf )
も、その登録制度も「雑品」の世界の話です。
本来部外品に該当するものは対象としません。
4.(う)について
忌避剤の剤型にシートの類はありません。
ただ、衛生害虫のダニを対象としていると
部外品扱いされる危険があります。
よって、この事例は生活害虫のダニを対象と
することを明記していれば雑品で行けます。
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