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機能性表示4つの異変 ~1617号~(2018/7/30)
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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
~1617号~(2018/7/30)
<実績No.1>発行部数:17500突破
Produced by Mike Hayashida
薬事法ドットコム会員数(含むコンサル)314社(7/1現在)
措置命令・課徴金対応 75件(7/1現在)
(葛の花措置命令関係6社経験済み)
機能性表示STATUS(7/1現在)
届出関与:受理+届出(受理待ち)=126件
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機能性表示4つの異変
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薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。
先週木曜日に行われたセミナー
「書いていても許されない!打消し表示のNGと対策!」は
ほぼ満席で大変な熱気でした。
消費者庁発6.7報告書が注を粉砕して措置命令・課徴金が
出しやすくなることを理解すると、
皆様身の毛がよだつ思いとなり、どうしたらよいものかと
対応策に熱心に聞き入っておられました。
そこで、6.7の内容・実際での使われ方、そして、
その対応策を有料レポートにまとめました(3万円、税別)。
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さて、
6.7報告書は消費者庁表示対策課ですが、
機能性食品表示制度を担当する食品表示企画課の方も
何だか大変なことになっているようです。
今日は4つのトピックをお伝えします。
第1は、イチョウ葉で届け出た商品に対する分析再調査の
消費者庁からの通知。
先週金曜日のミッシー版に書いたところ少なからぬ
反響がありましたので、もう少しお話ししましょう。
その消費者庁からの通知とはこういうものです。
>>> https://www.yakujihou.com/merumaga/180730.pdf
金曜日のメルマガにあったようにこの件は先月12日に
行われた官民情報フォーラムにおける問題提起が
一つの契機となっています。
それゆえ、その問題提起を踏まえた回答を消費者庁に
しなければセーフにはならないでしょう。
ちなみに、私どももイチョウ葉に関して
SR作成・届出書類作成の最終監修を行っていますが、
私どもの最終監修のあるものはその問題提起を
踏まえて作成されていますので今回の調査の対象には
なっておらず、
シュワーベ社の役員の方にも感謝されています。
そうでないものが今回の調査の対象になっています。
詳しいことをお知りになりたい方は
info@yakujihou.com (中田)まで
お問い合わせください。
第2は、眠りです。
消費者庁が従来認めていた眠りに関するヘルスクレームを
認めなくなっています。
この問題の根は深そうです。
第3は、グラブリジン商品の広告に対する措置命令。
そもそもエビデンスが十分であったのかが問われており、
機能性表示制度の根幹に関わる問題になりそうです。
第4は、異変というわけではありませんが、赤崎課長が
異動になりそうです。
新任の課長、さらには、なかなか厳しいスタンスと
言われている課長補佐の方々がどうなるのかも注目ですね。
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