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やはりNG!?のどスプレー ~1579号~(2018/6/5)
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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
~1579号~(2018/6/5)
<実績No.1>発行部数:17200突破
Produced by Mike Hayashida
薬事法ドットコム会員数(含むコンサル)303社(6/1現在)
措置命令・課徴金対応 75件(6/1現在)
(葛の花措置命令関係6社経験済み)
機能性表示STATUS(6/1現在)
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やはりNG!?のどスプレー
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薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。
先日、「薬理と治療」の最新号が送られてきました。
私どもが投稿した論文が掲載されていたからなのですが、
その雑誌の厚みにびっくりしました。
数年前の2~3倍です。
論文の大半は機能性表示用と思われます。
その機能性表示。
私どもは、機能性表示の最新情報を入手すべく、
消費者庁の赤崎課長をお招きして勉強会を行います。
終了後には懇親会もあります。
機能性表示でお悩みの方にはまたとない機会と
思います。
ぜひご参加ください。
消費者庁食品表示企画課・赤崎課長ご講演!
機能性表示食品・新ガイドラインについて
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さて、
機能性表示のメリットは部位表現ができることですが、
一筋縄ではいきません。今日はそんなQ&Aです。
Q. 以前のQ&Aで、「健食でのどスプレーはNG」
とありましたが、「のど飴」はOKなのになぜですか?
機能性表示だと行けますか?
A. 1.前にも述べましたように、医薬品に、
のどの不快感等をおさえる類似商品があるので、
「のどリフレッシュ」「のどスッキリ」といった
効能の標榜は医薬品的効果の標榜と考えられます。
2.「リフレッシュ」や「スッキリ」を言わなくても、
「のどスプレー」というだけで、「のど」に対する
効果を暗示していると行政は考えています。
ロジックとしては、「のどスプレー」
という言い方が「用法」を示しているとも
考えられるので、その点でも問題があり、
効能効果の示唆と合わせて一本という
感じかと思います。
「のど飴」と何が違うかは確かに問題です。
「のど飴」の方が用法的ニュアンスが
少ないということは言えますが、
それよりも歴史的経緯によるという
理由の方が大きいように思います。
3、機能性表示は理論的には可能ですが
実践的には 問題があります。
まず、ヘルスクレームは私どもの分類で
現在24のカテゴリーしか認めないので
>>> https://www.yakujihou.com/kinou-lp/kinoudb-top/
原則そこにはまらないといけません。
次に、部位表現で「のど」は前例がないので
そこも問題です。
以上2点は運用の問題で、運用は厳しくなったり
やや緩和されたりしているので、
今後の運用次第では認められる可能性もあります。
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