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〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「便秘改善サポートプログラム」はOK? 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。
このメルマガはウォールストリート・ジャーナル
社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA
にも収載されています(>FACTIVA)。
今日はケーススタディ、aubさんの「便秘改善
サポートプログラム」に関するQ&Aです。
Q.aubさんの「便秘改善サポートプログラ
ム」BENSAPOはHPでこう説明されていま
す(>HP)。
“ BENSAPOはaubがこれまで研究してきた
知見を集約して開発した便秘改善を目指すプロ
グラムです。腸のための食事や運動をコンテン
ツで学びながら、腸活トレーナーの1ヶ月間
の集中サポートによって、「便秘になりにくい
生活習慣」を身につけることを目指します。”
“腸活トレーナーが介入して1ヶ月間にわたり
腸に良い食事、腸のため運動、腸活アドバイス
を行うプログラムとaubのサプリメントをセ
ットでお届けします。”
(あ)サプリメントで「便秘」は訴求できません。
BENSAPOの中にはサプリメントも入ってい
ますが、これはOKですか?
(い)腸活トレーナーの介入は医師法違反にな
りませんか?
(う)YDCイチオシの3.28ガイドライン
(>ガイドライン)とどう違いますか?
A.1.(あ)について
「便秘を改善するには腸によい食事が必要」→
「腸によい食事にはこういうサプリメントが必
要」といったロジック展開になっていますが、
「腸によい食事」と「サプリメント」の距離を
かなり離す必要があると思います。
―たとえば食事のレシピを示しておいて、こう
いうサプリはそのレシピに代わりうる など―
2.(い)
(1)医療行為とは医師でない者が行うと危険
な行為、と定義されています。
(2)腸活トレーナーの介入がかなり突っ込ん
だものだと、それは医師でないと危険な行為と
みなされるので、腸によい運動の種類や仕方
など危険性の低いものにする必要があります。
3.(う)について
(1)3.28ガイドラインは厚労省がOKしたも
のなので、これに従っている限り薬事法も医
師法もOKです。
(2)3.28ガイドラインに乗るためのポイント
は3つ。
(イ)医師を関与させること(ミニマム監修で
よい)
(ロ)ターゲットを疾病予防とすること(「腸活
プログラム」「美容プログラム」「妊活プログ
ラム」「ダイエットプログラム」「発毛プログ
ラム」などはNG)
(ハ)出口を食事指導、運動指導にすること
(単なるサプリアドバイスではNG。栄養に
絡める必要あり)
です。
■いかがでしたか?
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