サプリの製造・販売が許可制に！？　～3954～（2025/10/20）

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サプリの製造・販売が許可制に！？

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元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。

 

このメルマガはウォールストリート・ジャーナル

社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA

にも収載されています（＞FACTIVA）。

 

9月19日のYDC「薬事法ニュース」は以下の

ように伝えていました。

――――――――――――――――――――

◆紅麹サプリによる健康被害を受け、厚生労働

省は消費者庁と連携し、食品衛生法上の営業許

可業種に「サプリメントの製造・販売」を追加

する是非を今年度中に検討する方針。

 

◆2018年の食品衛生法改正で食品製造・販売

の営業許可が必要となる業種が34種から32

種に再編され、サプリは対象外となっていた。

 

◆昨年5月の「紅麹関連製品への対応に関す

る関係閣僚会合」で、サプリ規制の在り方・許

可業種や施設基準あり方等を必要に応じ検討す

ることが決定。

 

◆主な検討項目は、(1)サプリの「製造」「販

売」を営業許可に追加するか、(2)追加するな

ら施設基準が必要か、(3)対象範囲を明確にす

るための「サプリメントの定義づけ」。

――――――――――――――――――――

 

いよいよその検討が始まります。

今週木曜日の第4回厚生科学審議会 食品衛生

監視部会がそれです（＞厚労省サイト）。

 

厚労省の中には、食品表示法の権限を消費者庁

に渡した結果、機能性表示食品制度の権限を消

費者庁に取られてしまったのは失策だった、食

品衛生法の権限は厚労省に依然としてあること

を活かしてサプリに対する権限をガッチリ握る

べきだ、という考え方もあるようです。

 

今後の動向については随時お伝えさせていただ

きます。

 

 

■いかがでしたか？

東日本大震災で「かわいそう」という世論を利

用して源泉税が10%から10.21%に上げられ

「復興財源」の名の下、今も続いています。

 

紅麹問題で「サプリも怖い」という世論が利用

され規制強化 = 行政の権限拡大の道を歩むこ

とになるのかもしれません。

 

■10月15日に、YDC会員様には「薬事の現場

情報」（会報）をお送りしました。

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皆様もぜひ、このような貴重な情報を得るため

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