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精子力検査キットで妊活ビジネスOK？（２）
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元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。

 

このメルマガはウォールストリート・ジャーナル

社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA

にも収載されています（＞FACTIVA）。

 

今日は昨日の続きです。昨日のQを再掲しま

しょう。

 

Q．当社のフェムテックビジネスの一環として

プレグナクトという精子力検査キット（＞HP）

を販売し、その結果を共有して妊活アドバイス

をし葉酸サプリも販売したいと考えています。

 

（あ）プレグナクトの販売はOKですか？

 

（い）検査結果に基づき葉酸サプリを販売する

のはOKですか？

 

（う）検査結果に基づき妊活アドバイスするの

はOKですか？

 

A．３．（う）について

（１）「何を目的として」「何をアドバイスするか」

です。

 

（２）「物販」だと薬事法が絡んできますが、

「アドバイス」なので薬事法は関係ないです。

 

関係するのは医師法17条です。

「医師でなければ、医業をなしてはならない」

と規定しています。

 

そして、「医業」＝「医行為」とは、専門的知識・

技術を持つ者が行わないと危険な行為、と解釈

されています。

 

本件は、「アドバイス」なので、「技術」は関

係なく、「専門的知識」がポイントです。

 

（３）「不妊の解消を目的」。

これは専門性が高く、医行為になってしまいま

す。

 

（４）「妊娠しやすい食事・生活・睡眠」。

これは微妙。一般論で言うならよいと思います

が、個別論（あなたはこうすべきだ）なら、医

行為と見られる危険があると思います。

 

（５）「妊活タイミング」（いつ営みを持つべ

きか）。

これも（４）と同じ。一般論で言うならよいと

思いますが、個別論（あなたはこうすべきだ）

なら、医行為と見られる危険があると思いま

す。

 

（６）なお、（４）（５）の「一般論で言うなら

よい」という考え方は、厚労省が「オンライン

診療の適切な実施に関する指針」

（＞ルール集17-A-1-1）で示した考え方に依

拠しています（三段階の図。一般論の提供な

ら「相談」に位置し、誰が行ってもよいことに

なっている＞図）。

 

４．以上の「一般論で言うならよい」は、逆に

言うと、「あなたはこうすべきだ」が言えな

い、ということで、そこをもどかしく感じる方

もいらっしゃると思います。

 

その壁を突破できるのはオンラインクリニック

の手法です。

 

この手法を用いれば、「あなたはこういう栄養

を摂るべきだ」「あなたはこういうサプリを飲

むべきだ」（但し、サプリ販売と直結させない

ことが必要）「あなたはこの時期に営みを持つ

べきだ」といったことが自由に言えるようにな

ります。

 

詳しいことは26日のセミナーでお話ししまし

ょう。

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根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
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