リカバリーウェアの規制強化　～3901～（2025/08/25）

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2025年8月27日（水）

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リカバリーウェアの規制強化
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元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。

 

このメルマガはウォールストリート・ジャーナル

社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA

にも収載されています（＞FACTIVA）。

 

先週金曜日の「ナレッジフライデー」にも書き

ましたが、厚労省は先週月曜日（18日）にリ

カバリーウェア（家庭用遠赤外線血行促進用衣）

の規制を強化する事務連絡を発出しました（＞

ルール集8-AC-6）。

 

今日はそんなQ&Aです。

 

Q．（あ）今後、「家庭用遠赤外線血行促進用

衣」はどうなりますか？

「腹巻き」みたいなものではダメですか？

 

（い）「つぼに向けて遠赤外線を輻射する」と

いう作りはどうですか？

 

（う）厚労省はなぜ今頃、こんな規制強化の事

務連絡を出したのですか？

 

A．１．（あ）について

（１）Q&AのA5において「長袖シャツ」「長ズ

ボン」「半袖シャツ」「半ズボン」と呼べるも

のに限るとありますので（＞該当箇所）、「腹

巻き」みたいなものはNGです。

 

（２）但、そういうものでもエビデンスがあれ

ば、非医療機器として「血行促進」を訴求する

ことは可能です。

22年12月14日の非医療機器に関する事務連

絡は「着用」（と言えること）のみを要件とし

ているからです（＞該当箇所）。

 

２．（い）について

Q&AのQ6において、「衣類の一部分のみに

おいて遠赤外線を輻射する製品」「当該機能を

有するプリントやシール等を部分的に施した製

品」は対象外とされているのでNGです（＞

該当箇所）。

 

３．（う）について

これについては9月8日の「薬虎プレミアム」で

お話しします。

 

ご関心ある方は、下記よりご登録ください。

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なお、個人の方は、薬機法管理者講座など

YDC講座の受講者を除き、過去不正利用され

た苦い経験があるため登録をお断りしていま

す。

また、企業の方でも、二次利用が想定される

方・利害対立が想定される方・Gmailなどフリ

ーアドレスを利用されている方は同様です。

悪しからず、ご了承ください。

 

 

■いかがでしたか？

このメルマガに書ききれない最近の行政指導情

報でダークパターン絡みのものは今週水曜日の

セミナーでご紹介します。

 

「『ダークパターン』規制の現状と将来

－ 行政が狙う『ダークパターン』のパターン

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根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
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資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした
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担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
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