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埋れたアミラーゼ ~1528号~(2018/3/15)

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埋れたアミラーゼ
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薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。
財務省が改ざんした森友文書の原本は
職員のPCの奥深くに埋れていたとのこと
ですが、ホンマかいな?という感じですね。
さて、埋れたと言えば食薬区分にも
そういう基準があります。
今日はそれに関するQ&Aです。
Q・消化酵素アミラーゼが発酵過程で生成される
原材料を含有したサプリを販売しています。

1.この商品の販売は問題ないですか?
2.酵素含有と言うのはOKですか?
A.
1.原材料の中にたまたま医薬品成分が含まれて
いても、そのことを訴求しなければOKです。

たとえば、ザクロジュースのザクロの中に
女性ホルモンエストロゲンが含まれていても
そのことを訴求しなければOKです。

都庁のHPにはこう記載されています。
( http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/kenkou/
kenko_shokuhin/ken_syoku/kanshi/seibun.html )

「その他、でんぷん質軟化用のアミラーゼやビールなどの
清澄剤・肉軟化剤として使われるパパインなどは
医薬品成分とされていますが、食品加工用に成分
そのものが流通することがあります。
その場合、食品調理用であることをはっきりと
表示してある場合には「医薬品」に該当しません。」

よって、消費酵素アミラーゼは医薬品成分ですが、
アミラーゼ含有を訴求しなければ問題ありません。

2.「消化酵素含有」と言うのはNGですが
「酵素含有」だけならNGとは言えません。
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