「マウスピースでホワイトニング」はＯＫ？～1518号～(2018/3/1）

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
～1518号～(2018/3/1）

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Produced by Mike Hayashida

薬事法ドットコム会員数（含むコンサル）285社（3/1現在）
措置命令・課徴金対応　68件（3/1現在）
（葛の花措置命令関係6社経験済み）

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「マウスピースでホワイトニング」はＯＫ？
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薬事３法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。

昨年12月1日施行の改正特商法で定期縛りの
表示をわかりやすくすることが求めれている
ことはみなさまご存知のとおりですが、それを
規制強化と見て、後払い方式のサポート会社が
定期縛りのモデルだと受託しない流れになっています。

現状、ベンチャーの場合、消費者の信用度が
低いこともありクレジットカードの選択率は
20％、後払いが80％という感じですので、
ベンチャーにとって後払いは不可欠の決済
手段であり、そうなると定期縛りは止めざるを
えず、そうなるとＬＴＶが下がるのは必至で、
経営状況が厳しくなっています。

それを打開するにはＣＲＭを充実させてＬＴＶを
維持するしかありません。

それに関心のある方はメルマガの最後をお読み下さい。

さて、定期縛りがなくても続けてもらうフローを
構築するにはＣＲＭの充実の他、なくなったら
購入せざるをえないという商品施策もありえます。

歯のホワイトニングツールはホワイトニング効果が
高ければそれが見込める商品です。

本日のＱ＆Ａはそれに関するＱ＆Ａです。

Ｑ.自宅で歯のホワイトニングができる仕組みを
作りました。マウスピースにクリームを付けて
1日30分歯に装着するという仕組みです。

（Ａ）この仕組みで「ホワイトニング」とうたえますか？
（Ｂ）クリームに過酸化物が入っているかどうかで
違いますか？
（Ｃ）何かソリューションはありますか？

Ａ.1.マウスピースの効果として「ホワイトニング」と
うたえばマウスピースが医療機器扱いとなり
薬事法違反。

クリームの効果として「ホワイトニング」と
うたえばクリームが医薬部外品扱いとなり
やはり薬事法違反です。

よって、現在の仕組みで「ホワイトニング」は
うたえません。

2.クリームに過酸化物が入っているとそれと合わせて
使うマウスピースが医療機器扱いになります
（厚労省Ｈ14・2・6通知＞＞＞薬事法ルール集6-B
https://www.yakujihou.com/content/pdf/6-B.pdf ）。

よって、この場合は、「ホワイトニング」と
うたっていなくても薬事法違反です。

3.2より過酸化物を使わないことはＭＵＳＴです。

あとは現行法制を眺めてみると、部外品を
使わずに「ホワイトニング」がうたえるのは、
「歯ミガキ＋ブラッシング」です。

よって、ソリューションはこれを仕組みの中に
組み込むしかありません。

詳細はお問い合わせ下さい。

年度末キャンペーンのお知らせ

薬事法ドットコムの折田です。

3月末日までに下記1・2・3の条件に
該当する企業様には下記AかBの
プレゼントレポートをお送りします。

1.現在ダイヤモンド会員である企業様
（3末時点でもそうであることが必要）

2.新たにダイヤモンド会員になられた企業様

3.2の企業様をご紹介下さった企業様

（記）

プレゼントレポートA：
お友達紹介からお友達の購入に導く施策

プレゼントレポートB：
お試しから定期コースに引き上げるDM施策

（申込方法）

件名を「プレゼントレポート希望」として

・会社名
・ご担当者名
・メールアドレス
・電話番号
・条件1・2・3のどれに該当するか
・A・Bどちらのレポートが希望か

を書いた上で、
info@yakujihou.com（折田）まで
お申込みください。

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