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〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 機能性表示制度改定と経営判断(2) 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
「薬事の虎」は世界的にも評価が高く、
ダウジョーンズ社の情報サイトFACTIVAにも
収載されています(>FACTIVA,WSJ)。
元政府委員、YDC(薬事法ドットコム)社主の
林田です。
昨日は、機能性表示の制度改定を受けて、既存
の機能性表示製品をどうするか?コストをかけ
てupdateするか否かの経営判断が必要、とい
う話をしました。
今日は新たな機能性表示製品にトライするか否
かの経営判断についてお話しします。
前提として知っておかなければならないことは、
PRISMA2020はとても細かく専門的なため、
自社で専門家を育てるか我々のような専門
機関に依頼しないと対応が難しい、ということ
です。
二つのパターンを考える必要があります(SR
でトライする場合)。
一つは、原料メーカー提供のSRを使うという
パターンです(このパターンなら自己点検リス
トの作成もかなりの部分原料メーカーがやって
くれるでしょう)。
これは従来からあるパターンですが、従来と違
う点が一つあります。
それは原料メーカーが提供するSRを届出企
業が多少アレンジして使う、ということができな
くなった、ということです。
これは消費者庁の提供資料がわかりやすく説
明しています(>該当箇所)。
もともとの採用論文は運動を条件としていたた
め原料メーカーは「運動習慣のある中高年」と
いう届出表示をしていたが、届出企業がもとも
との採用論文をまとめる際に「運動条件」を削
除し、単に届出表示を「中高年」とするという
アレンジが従来は可能でした。
しかし、制度改定で、「SR主宰者」を明確にし、
「SR主宰者」のSRを届出企業がアレンジす
ることはできなくなりました。
結果、原料メーカー提供のSRを使うことはラ
クではあるものの、その選択は全く自由が利
かない選択をすることになります。
それを避けたければ我々のような専門機関に
依頼することになります。
これがもう一つのパターンです。
この二つのパターンを考えた上で、機能性表示
にトライするのは止めるという選択肢もありえ
ます。
要は、消費者庁がぐっとハードルを上げてしま
ったのでビジネス的にPAYできない企業が増
えて来る、ということです。
その場合には成分広告かオンラインクリニック
の手法を採用することになるでしょう。
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せ下さい。
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