25年度に変わること　～3761～（2025/04/01）

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薬事の虎 ～3761～（2025/04/01)
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25年度に変わること
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「薬事の虎」は世界的にも評価が高く、

ダウジョーンズ社の情報サイトFACTIVAにも

収載されています（＞FACTIVA,WSJ）。

 

元政府委員、YDC（薬事法ドットコム）社主の

林田です。

 

25年度が始まりました。

今年度の規制の変更を予測してみたいと思います。

 

まず、薬事法。

厚労省は、今の国会で薬事法を改正し、医薬品

のコンビニ販売などを実現させる予定です（＞

改正ニュース）。

厚労省は、実は、この中に、課徴金改正も盛り

込むつもりでいました。

 

こういうプランでした。

――――――――――――――――――――

（１）2021年改正で課徴金制度をスタートさせ

たが、これはノバルティスファーマ社の高血圧

医薬品承認データの偽造問題に端を発したもの

で、主に医薬品をターゲットにしていた。

これを改正し、健康食品など、広く「保健衛生

上の危害が発生するおそれのある物品」の虚

偽・誇大広告も対象とする。

 

（２）2021年改正では、課徴金額は違反行為に

よる売上額の4.5%だったが、これを改正し、

違反の悪質性や影響の大きさに応じて、課徴金

額が変動する仕組みとする。

具体的には、違反の程度に応じて、売上額の

5%～10%の範囲で課徴金額が決定される。

――――――――――――――――――――

 

驚愕の内容ですが、法制局を通らず、今回の改

正に盛り込むことは断念となったようです。

しかし、いずれまた、出てくるのではないかと

思います。

 

景表法・特商法。

消費者庁内では、景表法担当より特商法担当が

勢いを増している感じです。

 

特商法違反は、通販もターゲットとし、誇大表

示で追及してくるものと思われますが、このメ

ルマガでお伝えしたダークパターン追及も増え

てくるでしょう。

全体として、24年度より件数を増し、また、

大きな事件が出てきそうな感じがします。

 

 

■先週金曜日、東京都は、ダイエットプレミア

ム社（渋谷区）の措置命令を下しました（＞

措置命令・確約手続きDB）。

イ．ダイエットの合理的根拠がない、

ロ．インスタに依頼した投稿を自社LPでPR

表記なく「声」として掲載（ステマ規制違反）。

後者は、先日のロート製薬と同じパターンで

す。

 

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「景表法」の情報があります。

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