真実を伝えて売り上げを上げる（１）　～3752～（2025/03/24）

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薬事の虎 ～3752～（2025/03/24)
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真実を伝えて売り上げを上げる（１）
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「薬事の虎」は世界的にも評価が高く、

ダウジョーンズ社の情報サイトFACTIVAにも

収載されています（＞FACTIVA,WSJ）。

 

元政府委員、YDC（薬事法ドットコム）社主の

林田です。

 

何度もお話ししていますが、薬事法は表現規制

＝言葉狩りで、病気の世界に入り込まなくても

体に変化を与えるような表現があれば、たとえ

それがエビデンスがあっても、言わせません。

 

昔は、いい加減なものが多かったので、それを

表現の見地から薬事法で規制し、消費者の不利

益を水際で防ぐことにも意味があったのですが、

現在は、景表法・健康増進法・特商法でいい

加減なものは十分排除されるので、薬事法は病

気の世界に入り込ませないというスィーパーと

して機能すれば足りる気がします。

 

しかし、現実はそうではなく、法は法として従

わなければいけないので、研究を進めエビデン

スがある企業は、適法に、「薬事法の外に立つ

手法」を求め、その外の世界でエビデンスを伝

えようとしています。

 

私たちも、「薬事法の外に立つ手法」の開拓を

進めています。

簡単なものでは、まず、ビトロ試験の結果を囲

みで囲んで見せるという手法、「ビーカー試験

戦略」があります。

これについては－以前もご紹介しましたが－、

YDCテキスト「健食・化粧品・部外品 代替表

現集―NG表現の替え方と戦略がわかります

―」（＞テキストサイト）にある次のQ&Aを

ご覧ください。

 

＜Q＞

炭を成分とする健食があり、ダイエットを訴求

しています。そこで用いられているプロモーシ

ョン方法について教えてください。

 

（あ）ビーカーの中に炭を入れて、ラー油をた

らします。すると、この炭がラー油を吸着し、

ラー油を入れた瞬間はビーカー内の水が赤くな

っていたものの、程なく水は透明に戻ります。

この画像をLPで見せるのはOKですか？

 

（い）（あ）の画像に続けて、「炭は、食べた脂

質が体に吸収されずに排出されるよう、油分

を吸着してくれます」というコメントがあった

らどうでしょうか？

 

＜A＞

１．（あ）について

（１）本件の参考になる平成 16 年の厚労省通

知があります（＞ルール集4-M）。

これは、健増法に関する通知ですが、薬事法も

同様に考えることができます。つまり、

a．“ビーカー実験等による原材料の物理化学的

効果を示すことにより、間接的に経口摂取によ

る効果を暗示する表示

（例）

・ 「マヨネーズを水に溶かして実験！脂質の

90％、カロリーの70％を包み込みます」

・ 「ダイエットで気になる乳製品に添加した

結果、乳化した油分を固めて包みます」”

を不可としつつ、

b．“原材料の物理化学的効果を表示する場合に

あっては、経口摂取によるヒトの体内での動態

を示すものではない旨の表示を行わせることに

より、「間接的に経口摂取による効果を暗示す

る表示」とならないと解釈して差し支えないが、

かかる標記については消費者がその旨を明

確に認知できるようにすること”

と、例外を認めています。

 

（２）以上からすると、本件も、「あくまでもビー

カー内の話であって体の話ではない」と明記

すれば、薬事法違反にはならないと言えます。

 

２．（い）について

このコメントは、ビーカー内の話を体内の話に

持って来ようとするものですので、これがある

と、薬事法違反になります。

 

 

■いかがでしたか？

薬事法の外に立つ新しい手法として成果を上げ

ているのがオンラインクリニックの手法です。

今週水曜日のセミナーで詳しくお話しします。

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