上清液ビジネスの現状（１）　～3659～（2024/12/16)

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薬事の虎 ～3659～（2024/12/16)
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上清液ビジネスの現状（１）
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元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。

法律・医学・マーケティング・行政、4極の

コンサルティングを実践しています。

 

今年は、2月初めに、上清液をクリニックに卸

していた業者が薬事法違反で逮捕され

（＞ニュース）、7月末に、厚労省から上清液

の販売を厳しく取り締まる旨（効能効果を述べ

ていた場合）の事務連絡が出て

（＞ルール集17-V-1）、上清液ビジネスは冬の

時代となりました。

 

しかし、医療現場では上清液医療で着実に結果

を出している例もあり

（＞ルネクリニックの認知症治療）、美容医療

でのエクソソーム人気も高いのが現状で、それ

を受けて一旦完全に下火となった上清液ビジネ

スが徐々に復活してきています。

 

その現状について、上清液のメーカー・受け入

れ側・譲渡方法（toB・toC）と分けてお伝えし

たいと思います。

 

A．上清液メーカー

厚労省は、以前、院内CPCはそのクリニック

の細胞培養しかできないという運用でしたが、

最近は他のクリニックの依頼を受けてもよいと

いう運用に変っています。

 

それを受けて、上清液メーカーも、従来の一般

企業、一般CPCに加え、院内CPCも出てき

ました。

 

B．受け入れ側

（１）一般の消費者をターゲットにするのは危

険なので（効能効果標榜がすぐ認定され摘発

のリスクが高い）、クリニックとエステに収れん

しています。

 

（２）toエステも摘発のリスクが高いので、高濃

度・化粧品仕様の上清液に留める事例が多

いようです（エステプロラボ社など）。

 

エステ側では、非医療機器のグロッティ（＞写真）

などを用いて「発毛施術」を行うケースなどが

ありますが、「発毛施術」と銘打つと医師法違

反になってしまいます。

そこをクリアーするにはクリニックとタイアッ

プして、前置きとしてオンライン診療を行う必

要があります。

 

続きは明日。

 

 

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