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大きく変わる注の書き方(17)/体験談(2)~1404号~(17/09/05)

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 薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
     ~1404号~(17/09/05)

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措置命令・課徴金対応 50件(9/01現在)

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大きく変わる注の書き方(17)/体験談(2)
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薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。

先週8月30日に、福岡県庁が不動産賃貸仲介の
おとり広告に対し

措置命令を下しました。

自治体が措置命令を下したのはこれで5件です。

詳しくは措置命令データブックをご覧下さい。
>>> https://ameblo.jp/sochimeirei-data/

さて、

昨日取り上げた事例はこうです。

「60代でも衰え知らずが私の自慢!!
 ようやく出会えたクリアでスッキリ!!」と広告、

「※30~70歳のやや視力の衰えを感じる男女30名を
 対象として本品を12W摂取させる試験を行ったところ
 ピント調節力に有効な改善が認めらえた(P<0.05)。

 ピント調節力(アコモドメーター)の減少値の95%。

 信頼区間は160~210mm。このゾーンからはずれた
 被験者の割合は5%(2017年、△△調べ)」と注記。

1.7.14報告書は体験談に関してこう言っています(P85)

「体験談により一般消費者の誤認を招かないようにする
 ためには、当該商品・サービスの効果、性能等に適切に
 対応したものを用いることが必要であり、商品の効果、
 性能等に関して事業者が行った調査における
 (ⅰ)被験者の数及びその属性、(ⅱ)そのうち体験談
 と同じような効果、性能等が得られた者が占める割合、
 (ⅲ)体験談と同じような効果、性能等が得られ
 なかった者が占める割合等を明瞭に表示すべきである。」

2.このメルマガの1387号で%表記は統計学ナレッジに
  欠ける手法なので、統計学に基づいてP値や
  95%信頼区間を示した方がベターであることを
  書きました。

3.以上からすると、上記の注で7.14報告書の要求は
  クリアーしていると言えます。

4.葛の花問題ではエビデンスにおける被験者の
  条件と体験談の整合性が厳しく問われていますが、
  上記エビデンスは30~70歳の男女で、広告は
  60代の女性なので、整合性もOKす。

5.なお、7.14報告書では「一部の都合の良い体験談のみや
  体験者の都合の良いコメントのみを引用するなどして、

  誰でも容易に同様の効果が期待できるかのような表示
  がされている場合」は不可とされていますが(P87)、

  統計処理して有意差があるということは、この
  エビデンスには一般性があるという事なので、

  このエビデンスに符合するこの女性の体験談は
  「一部の都合の良い体験談」とは言えません。

以上で景表法はOKです。

しかし、薬事法はどうなのでしょうか?

詳しいことは9月7日のセミナーでお話ししましょう。

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