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大きく変わる注の書き方(17)/体験談(2)~1404号~(17/09/05)
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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
~1404号~(17/09/05)
<実績No.1>発行部数:14500突破
Produced by Mike Hayashida
薬事法ドットコム会員数(含むコンサル)257社(9/01現在)
措置命令・課徴金対応 50件(9/01現在)
機能性表示STATUS(9/01現在)
届出関与:受理+届出(受理待ち)=99件
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9月7日(木)開催
☆注記の仕方を誤ると措置命令!?
新しい注記のルールを知り景表法違反の
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大きく変わる注の書き方(17)/体験談(2)
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薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。
先週8月30日に、福岡県庁が不動産賃貸仲介の
おとり広告に対し
措置命令を下しました。
自治体が措置命令を下したのはこれで5件です。
詳しくは措置命令データブックをご覧下さい。
>>> https://ameblo.jp/sochimeirei-data/
さて、
昨日取り上げた事例はこうです。
「60代でも衰え知らずが私の自慢!!
ようやく出会えたクリアでスッキリ!!」と広告、
「※30~70歳のやや視力の衰えを感じる男女30名を
対象として本品を12W摂取させる試験を行ったところ
ピント調節力に有効な改善が認めらえた(P<0.05)。
ピント調節力(アコモドメーター)の減少値の95%。
信頼区間は160~210mm。このゾーンからはずれた
被験者の割合は5%(2017年、△△調べ)」と注記。
1.7.14報告書は体験談に関してこう言っています(P85)
「体験談により一般消費者の誤認を招かないようにする
ためには、当該商品・サービスの効果、性能等に適切に
対応したものを用いることが必要であり、商品の効果、
性能等に関して事業者が行った調査における
(ⅰ)被験者の数及びその属性、(ⅱ)そのうち体験談
と同じような効果、性能等が得られた者が占める割合、
(ⅲ)体験談と同じような効果、性能等が得られ
なかった者が占める割合等を明瞭に表示すべきである。」
2.このメルマガの1387号で%表記は統計学ナレッジに
欠ける手法なので、統計学に基づいてP値や
95%信頼区間を示した方がベターであることを
書きました。
3.以上からすると、上記の注で7.14報告書の要求は
クリアーしていると言えます。
4.葛の花問題ではエビデンスにおける被験者の
条件と体験談の整合性が厳しく問われていますが、
上記エビデンスは30~70歳の男女で、広告は
60代の女性なので、整合性もOKす。
5.なお、7.14報告書では「一部の都合の良い体験談のみや
体験者の都合の良いコメントのみを引用するなどして、
誰でも容易に同様の効果が期待できるかのような表示
がされている場合」は不可とされていますが(P87)、
統計処理して有意差があるということは、この
エビデンスには一般性があるという事なので、
このエビデンスに符合するこの女性の体験談は
「一部の都合の良い体験談」とは言えません。
以上で景表法はOKです。
しかし、薬事法はどうなのでしょうか?
詳しいことは9月7日のセミナーでお話ししましょう。
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