葛の花問題その後/大きく変わる注の書き方（１６） /体験談（１）～1403号～(17/09/04）

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　薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
　　　　 ～1403号～(17/09/04）

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葛の花問題その後/大きく変わる注の書き方（１６）
/体験談（１）
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薬事３法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。

葛の花機能性表示であるメディスリムを販売していた
ニッセンさんが広告の不適正表示と謝罪広告を出し
返金を告知しました。　
＞＞＞ http://www.nissen.co.jp/oshirase/170830/

スギ薬局さん、テレ研さん、日本第一製薬さんに
次いで4件目です。

合理的根拠の提出要求がありその根拠を出しに
消費者庁に行ったときに、

この手を打った方がよいと察したのではないかと、
ある事情通の方は言っておられましたが、

これで措置命令を免れるかは定かではありません。

メディスリムの届出表示は

「本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類
　として）が含まれるので、内臓脂肪（おなかの脂肪）を
　減らすのを助ける機能があります。」です。

受理の際、対象の限定はありません。

この点はSR型とは違います。

にもかかわらず、エビデンスの対象はBMI25-30
なのだから対象の限定のない広告は景表法違反と
追及されているのです。

食品表示企画課がＯＫして受理したものが、
表示対策課では景表法違反として追及されるのは

プレーヤーにとっては何ともやりきれない話です。

さて、

今週も7.14「打消し表示に関する実態調査報告書」
がテーマです。

もしメディスリムの広告が措置命令を受けるとしたら、
それはひとえに7.14報告書の考え方に基づいており、

何度も書いていますように、7.14報告書は
単なる机上の理論ではなく実践論として
とても重要なのです。

今週は体験談について考えてみましょう。

今年の3月9日に措置命令を受けただいにち堂さんの
アスタキサンチンサプリの広告ではこういう体験談
（女性）が問題とされています。

＞＞＞ https://www.yakujihou.com/merumaga/dainitidoubessi.pdf

「60代でも衰え知らずが私の自慢!!
　ようやく出会えたクリアでスッキリ!!」

このケースはどうすればよかったのでしょうか？

１．「※個人の感想です。効果を保証するものでは
　　ありません」という注記が無意味なことは
　　もうおわかりのことと思います。

２．もし本品の臨床試験がありその結果に基づいて
　　いるのであれば、たとえばこんな注記が考えられます。

　　「※30～70歳のやや視力の衰えを感じる男女30名を
　　対象として本品を12W摂取させる試験を行ったところ
　　ピント調節力に有効な改善が認めらえた(P＜0.05）。

　　ピント調節力（アコモドメーター）の減少値の
　　95％信頼区間は160～210ｍｍ。
　　
　　このゾーンからはずれた被験者の割合は5％
　　（2017年、△△調べ）」

この表記があればＯＫなのでしょうか？

詳しいことは9月7日のセミナーでお話ししましょう。

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