機能性表示最新情報 26号～1375号～(17/07/21）

薬機法のメールマガジン「薬事の虎」へのご登録はこちら！

□■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━━━━
　薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
　　　　～1375号～(17/07/21）

＜実績No.１＞発行部数：14200突破
Produced by Mike Hayashida

薬事法ドットコム会員数（含むコンサル）245社（7/01現在）
措置命令・課徴金対応　44件（7/01現在）

機能性表示STATUS（7/01現在）
届出関与：受理+届出（受理待ち）＝89件
━━━━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□
　8月2日（水）開催

☆すでに受理された方も、なかなか受理されない方も、
これからやる方も、健食でやり続けたい方も

　健食プレーヤー必聴の水面下の最新情報！

　刈り取りが始まった機能性表示！機能性表示に大異変!!
　どうなる？これからの健食規制

↓　　　↓　　　↓

https://goo.gl/ALVhnH

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
機能性表示最新情報 26号
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

こんにちわ。

YDCのミッシーです。

機能性表示の届出受理件数がついに
1000件を超えました。

制度の施行から2年3ヵ月、これを早いとみるか
遅いとみるかは、

既に受理された方、未だ受理に至っていない方で
変わってくるのかもしれません。

さて、

最新の機能性表示のご紹介です。

C71 グルコサミン2000　快歩（かいほ）　
「本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。

グルコサミン塩酸塩は、日常生活における膝を
動かす際のわずらわしさの緩和に役立つことが
報告されています。」

C72　イチョウ葉エキス　
「本品にはイチョウ葉フラボノイド配糖体、
イチョウ葉テルペンラクトンが含まれます。

イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉
テルペンラクトンには加齢により認知機能の
一部である記憶機能（情報を記憶し、

これをスムーズに思い出して判断する機能）が
低下することを緩和する働きがあると報告
されています。」

まず、
C71は日本薬師堂さんによる届出事例。

「膝を動かす際のわずらわしさの緩和」は
初出の表現です。

これはアウトカムとしたKOOS中のQOLに関する
4つの質問（日常生活における膝の問題や悩み）を
総合して導き出しています。

また、本品の摂取量は2000mgです。

このため、届出撤回になった甲陽ケミカルさんの
事例（摂取量1500mg）では採用できなかった文献を
採用して受理に至っています。

次に、
C72の届出者はユウキ製薬さん。

こちらにも初出の表現として「短期的な記憶の
維持をサポートする」があります。

これは、短期作業記憶をスタンバーグ課題を
用いて評価し、

アウトカムであるリアクションタイムが有意に
減少したことから、導き出しています。

比較として、ほぼ同じSRを採用しているB426の
事例では、

リアクションタイムが減少することは記憶機能
としての作業記憶がよりスムーズ・迅速に機能する、
として、

「情報を記憶し、これをスムーズに思い出して
判断する機能」と表現していました。

ところで、
7月18日にファンケルさんが、同社の商品である
「えんきん」と、

健康被害（肝機能障害）の因果関係を否定する
会見をした、ということが報じられました。

「眼のピント調節機能」の機能性表示食品での
健康被害については、4月10日に東京都から、

薬物性肝炎が疑われる被害報告があったという
発表がありました。

ファンケルさんの今回の会見は、
それを受けてのものと思われます。

では、またメールしますね。

ミッシー

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
ＮＧ表現の言い換え方を知りたい人は、
「健康食品・化粧品・雑品他健康美容代替表現集」
―ＮＧ表現の替え方がわかります― ＜2017年版＞
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

☆テキスト教材（テキスト、ダウンロード選択可）

薬事法ドットコムのベストセラー

『健康食品・化粧品・雑品　代替表現集
　　　　―ＮＧ表現の変え方がわかります―』
　が2017年版としてリニューアル致しました。

○NG表現をOK表現に

　皆様がお困りの広告表現の“言い替え例”と
　”コツ”を具体的にお伝えする
　業界人必携のお役立ちテキストです。

　機能性表示食品など話題のジャンルを網羅し、
　より複雑なお悩みを説いていきます。

○ページ数を増加、最新事例を元に追記及び追加。

「健康食品・化粧品・雑品他健康美容代替表現集」
―ＮＧ表現の替え方がわかります― ＜2017年版＞

　美健ビジネス必携のバイブル。
　さらにパワーアップした＜2017年版＞を
ぜひビジネスにお役立ちください。
　

☆リニューアル発売！
＞＞＞ http://goo.gl/3g3HmF

☆無料サンプルをご用意しております。　　
＞＞＞ http://goo.gl/wY9hLe

無料サンプル申込フォームから
　　テキスト名を記入の上お申し込み下さい。
　
　　詳しくはこちらの動画から
　　＞＞＞http://youtu.be/FEaj0DjXMBA

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
医師のサポートがあったら
ＣＶ率（成約率）がもっと上がると思いませんか？
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

「売れる商品を作りたい！」

「ライバルの商品との差別化ができてない・・・」

そんな健康食品会社・化粧品会社の皆さんへのご案内です

「お医者さん○人が薦める健康食品」
「お医者さん○人が使い続けたいと答えた化粧品」

と御社媒体に記載があればもっとCV率はあがると思いませんか？

薬事法ドットコムのコンサルの現場で数多くの要望を頂き
Dr.RECというサービスを開始致しました

Dr.RECは、約5000人のお医者さまとのネットワークを通じて
お医師さんの御社製品への推薦・賛同を集めるサービスです。

詳細は
http://goo.gl/KT4glW
　

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
機能性表示の情報が欲しい方は、
薬事法ドットコム　「機能性表示ページ」
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
★少し機能性表示について勉強された方向け
機能性表示について、もっと知りたい、
情報がほしい方は、機能性表示ページをご覧ください。

＊機能性表示対応受託実績

＊機能性表示データブック

＊拒絶事例集

☆「機能性表示ページ」
　
＞＞＞　http://goo.gl/9C89k3

★初心者向け
機能性表示について、実はまだ「あまりよくわかってないかも？」
という不安を感じている方は、4コマ漫画を掲載しているＬＰを
ご覧いただくとわかりやすいかもしれません

下にスクロールすると4コマ漫画が出てきます

＞＞＞http://goo.gl/lJn1NL

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
機能性表示の書類を問題なく作りたい方は、
「林田学の機能性表示届出書類・作成マニュアル」
　＜オンライン版＞（質問シート3回分つき）
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

この改訂版には、届出に40件以上関わってきた経験で
得られた、ガイドラインに書かれざるルールが
随所に散りばめられています。

＊日本初の、オンライン対応版です。

＊マニュアルがUPDATEされたら、UPDATE版は
　無料で送られます。

☆「林田学の機能性表示届出書類・作成マニュアル」
　＜オンライン版＞（質問シート3回分つき）