インフォマの異変～1298号～(17/04/17）

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
～1298号～(17/04/17）

＜実績No.１＞発行部数：13500突破
Produced by Mike Hayashida

薬事法ドットコム会員数（含むコンサル）248社（4/01現在）
措置命令・課徴金対応　40件（4/01現在）

機能性表示STATUS（4/01現在）
届出関与：受理+届出（受理待ち）＝83件

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インフォマの異変
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薬事３法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。
先週の金曜日の機能性表示セミナー

「機能性表示。
最近の拒否事例の実態・突破法そして改定ガイドライン」

は大変緊迫感のあふれるセミナーとなりました。
「具体的事例の開示は大変参考になりました。水面下での
行政の動き等もイメージが得られ大変参考になりました。」

「多数の取組み事例を聞けて、大変参考になりました。」

こんなアンケートもいただきました。
セミナーテキストのみ（税込み1万円）のお申込みも
10件を超え、今週も継続することにしました。

お申込みは、
表題を「4/14セミナーテキスト希望」として

・会社名
・ご担当者名
・メールアドレス
・電話番号

を明記の上

info@yakujihou.com（中田）まで
お申し込みください。
目次はこんな感じです。
Part1.最近の拒否事例の実態

１．認めるヘルスクレーム
１．受理件数は増えても下記21以外は増えない
２．トリッキーな既受理事例

２．拒否事例①ヘルスクレーム
１．美肌
２．肌のかゆみ
３．バスト
４．育毛
５．性機能
６．頻尿
７．鼻
８．立ちくらみ・皮膚温度
９．アルコール
10．免疫

３．拒否事例②病者・病気
１．肥満
２．学会の基準などがないケースは
有力医師の意見が有効
３．しかし、頑として認めない領域もある

＜小括＞

４．拒否事例③エキス
１．エキスが通りにくくなっている
２．ノコギリヤシエキス

５．拒否事例④除外成分
１．除外成分もうるさくなって来た
２．例①
３．例②

６．アンバランスな処理
１．群間有意差なし
２．作用機序と疾病予防
Part2.対策編：如何にして受理させるか

１．経産省グレーゾーン解消制度
２．規制改革会議
３．大使館、USTR
４．その他
＜小括＞

１．消費者団体
２．むしろ怖いのは同業者
Part３.改訂ガイドライン
さて、

3月期のBSでのＣＭ占有率に異変がありました。
常連のＡ社がＢ社に首位の座を譲ったのです。

Ａ社はサプリの健食通販の雄ですが、例のみなと保健所が
一つのネックになっているのかもしれません。
みなと保健所の動きについては、最新状況の動画解説、

「2017年1－3月期の規制と実務の水面下の最新動向

機能性表示・薬事法・健増法・景表法・
アフィリエイト規制・みなと保健所の実態」

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ＷＥＢセミナーをご覧下さい。

他方、

Ｂ社は医薬品通販です。
みなが踏み入れなかったインフォマでの医薬品通販で
売上をグイグイ伸ばしたＢ社の着眼点は脱帽ものです。
詳しいことは来月のセミナーでお話しましょう。
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機能性表示の情報が欲しい方は、
薬事法ドットコム　「機能性表示ページ」
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★少し機能性表示について勉強された方向け
機能性表示について、もっと知りたい、
情報がほしい方は、機能性表示ページをご覧ください。

＊機能性表示対応受託実績

＊機能性表示データブック

＊拒絶事例集

☆「機能性表示ページ」

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