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機能性表示最新情報~1249号~(17/02/25)
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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
~1249号~(17/02/25)
<実績No.1>発行部数:12700突破
Produced by Mike Hayashida
薬事法ドットコム会員数(含むコンサル)234社(2/01現在)
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機能性表示STATUS(2/01現在)
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機能性表示最新情報
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こんにちわ。
YDCのミッシーです。
今週ご紹介する機能性表示の事例は、
偶然にも二つとも関与成分が乳酸菌関係のものです。
一つ目は、
B409 ライラック乳酸菌 スタンダード(カプセル)
有胞子性乳酸菌 (Bacillus coagulans) lilac-01
「本品には、生きた有胞子性乳酸菌 (Bacillus
coagulans) lilac-01が含まれています。
便秘傾向の方の便の状態(便の色、臭い、量、形)
を整え、お通じ(回数、残便感)を改善することが
報告されています。
便通が気になる方に適した食品です。」
届出はアテリオ・バイオさん。
過去にも同じ関与成分をRCTで通しています。
今回はその論文をSRとして利用したものです。
表示文言の「便秘傾向」や「お通じ(回数、残便感)」は、
今のところこの2商品のみです。
二つ目は、
B413 「カラダカルピス」スパークリング
乳酸菌CP1563株
「本品には独自の乳酸菌CP1563株が含まれ、体脂肪を
減らす機能があるので、体脂肪が気になる方および
肥満気味の方に適しています。」
アサヒ飲料さんによるRCTの届出です。
「”独自”の乳酸菌」というフレーズは、初出です。
この事例で採用されている試験論文は、
B20 カラダ「カルピス」と同じ論文です。
試験品と当該製品の違いを、別紙様式(Ⅴ)-3で
補っている、というわけですね。
方法は違えど、最初のRCTを利用しているという点も、
ご紹介した二つの事例の共通点ですね。
ただ、気になるのは、被験者のベスライン
(スタート時)の内臓脂肪が平均値で100平方cmを
超えていることです。(BMIは30未満)
他の事例では、BMI25-30でも内臓脂肪100平方cmなら
「肥満者」(病者)として差し戻しています。
何だかよくわかりません。
では、またメールしますね。
ミッシー
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メルマガで人気を集めている記事は?
人気メルマガ閲覧ランキング
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機能性表示について、過去のメルマガも見たい、
どの内容が注目を集めている人気記事か知りたい
という方は下記のブログ記事をご覧ください。
(更新しました)⇒2017年1月閲覧人気記事トップ5
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Q&A:機能性表示制度のルールについて
http://goo.gl/TTZYKY
機能性表示制度|エビデンスについて
https://goo.gl/gbnTWz
SR で売れないのは順序が逆だから!?(その1)
https://goo.gl/ZgE6W6
課徴金4.8億!対策本プレゼント!そして本日のセミナ…
https://goo.gl/b5JLXu
小林製薬さんの機能性表示とエビデンスマーケティング
https://goo.gl/QBZrfP
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※人気ランキングは、ブログのアクセス数から抽出しました
メルマガの過去記事をブログにまとめておりました。
☆「健康食品機能性表示+課徴金ナビゲーター」
>>> http://goo.gl/J4dMJA
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機能性表示の書類を問題なく作りたい方は、
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機能性表示の情報が欲しい方は、
薬事法ドットコム 「機能性表示ページ」
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★少し機能性表示について勉強された方向け
機能性表示について、もっと知りたい、
情報がほしい方は、機能性表示ページをご覧ください。
*機能性表示対応受託実績
*機能性表示データブック
*拒絶事例集
☆「機能性表示ページ」
>>> http://goo.gl/9C89k3
★初心者向け
機能性表示について、実はまだ「あまりよくわかってないかも?」
という不安を感じている方は、4コマ漫画を掲載しているLPを
ご覧いただくとわかりやすいかもしれません
下にスクロールすると4コマ漫画が出てきます
>>>http://goo.gl/lJn1NL
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