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かかとの集中保湿、ケアソクはOK？
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弁護士出身の実業家・林田です。

以前、私はすごい末端冷え性で、冬はかかとが

ヒビ割れするので、ソックスをはいて寝たりし

ていました。

その後、血行促進に努めた結果、最近はマシに

なっています。

さて、今日は、そんな「かかとの悩み」に関す

るQ&Aです。

Q．科学的エビデンスのある靴下と訴求されて

いる「ケアソク」（＞サイト）。

（あ）次の表現はOKですか？（＞該当箇所）

イ．“ケアソク「うるおす」をはくと、独自の

かかと保湿シートが足本来の水分を逃さず保

持”

ロ．“うるおいを与えツルツルのかかとに。保

湿クリームを塗らずに、着用を継続するだけで

手軽にガサガサかかとのスキンケアができま

す”

（い）かかと角質水分量「6時間で約3倍！」

のグラフはOKですか？（＞該当箇所）

A．1．基本的な考え方

（1）「ソックスが潤いを逃さない」という趣

旨であれば、物理的効果のロジックなので、

薬事法は問題になりません。

（2）「ソックス自体ないしソックスに塗り込

まれた成分が肌に潤いを与える（補給する）」

という趣旨であれば化粧品のロジックなので、

化粧品でないと薬事法違反です。

（3）「ソックス全体の構造・機能が肌の保湿

を高める」という趣旨であれば、体の具体的変

化を訴求しており、医療機器のロジックとなる

ので、医療機器登録していないと薬事法違反

です。

2．本件で1-（3）の表現はないので、これは

除外して検討します。

3．（あ）について

（1）イ

「足本来の水分を逃さず保持」は1-（1）のロ

ジックなので、問題ありません。

（2）ロ

「うるおいを与えツルツルのかかとに」「ガサ

ガサかかとのスキンケアができます」は1-（2）

のロジックなので、これを活かしたいのであれ

ば、本品に染み込ませている液体について「化

粧品の建て付け」にする必要があります。

（3）ロの「化粧品の建て付け」は、私が「着

る化粧品」という形で紹介しているものです。

メーカーを化粧品の製造販売元・製造元とし、

商品には全成分表示他化粧品の法定表示を

行います。

この場合、このソックスは、雑品兼化粧品（染

み込ませている液体）というポジショニングと

なり、パッケージには両方の表示を行うことに

なります（＞例）。

4．（い）について

（1）医薬品等適正広告基準は臨床データの提

示を禁止しています（3（5）解説＞該当箇所）。

（2）本品を雑品のポジションに立たせるので

あれば、医薬品等適正広告基準は適用されない

ので問題ありません。

（3）本品を雑品+化粧品のポジションに立た

せるのであれば、化粧品には医薬品等適正広告

基準が適用されるので、このグラフは若干問題

です。

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