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花粉とダニフリーのウェア ~3304~(2024/01/10)
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薬事の虎 ~3304~(2024/01/10)
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花粉とダニフリーのウェア
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弁護士出身の実業家・林田です。
2023年秋からパリや韓国でダニやシラミの繁殖が騒
がれていました。私の友人で娘がパリ在住とい
う方は日本のダニキラースプレーを娘さんに送
っておられました。
こんな重宝なものはパリにはない、とのことで
した。
さて、段々、花粉のシーズンが近付いています
ので、今日は対花粉、対ダニのウェアについて
考えてみたいと思います。意外と難問です。
Q.ウェアについて「花粉もダニもフリー」と
訴求したいと考えていますが、OKですか?
A.1.ウェアについて、薬剤を染み込ませて
いてその効果として言うのか、ウェア自体の効
果として言うのか、で変わって来ます。
2.薬剤の効果として言う場合
(1)医薬部外品の殺虫剤・忌避剤が問題にな
ります(>部外品の基本的範囲の表)。
(2)これらは「対虫」なので、「対花粉」な
ら薬事の問題はありません。
(3)対虫
イ.「殺虫剤」は衛生害虫をターゲットとする
場合に問題となりますが、本件は「ダニフリ
ー」と言うだけで「殺す」「駆除」という切り
口ではないので、「殺虫剤」は問題となりませ
ん。
ロ.しかし、「ダニフリー」の切り口は忌避剤
には該当します。
しかも忌避剤は衛生害虫か否かも関係ありませ
ん。よって、ウェアに染み込ませた薬剤の効果
として「ダニフリー」を訴求する場合、その薬
剤は忌避剤としての承認を得たものでなければ
なりません。
3.ウェア自体の効果として言う場合
(1)単に物理的に遮断しているとの趣旨で訴
求する場合
「物理的効果」なので薬事法は関係ありません。
(2)生地にセラミックが織り込まれている
等、生地の効果として言う場合
イ.「対花粉」
薬事の問題はありません。
ロ.「対ダニ」
医療機器該当性が問題になります。
というのも、薬事法2条4項は、「人または動
物の身体の構造・機能に影響を及ぼすもの」を
医療機器としているからです(>ルール集1-(1)A)。
「ダニ」は「動物」なので、この俎上に乗りま
す。「ダニを殺す」といった訴求だと「動物の
身体の機能に影響を及ぼす」と見られる可能性
があります。
よって、「フリー」の訴求にとどめることが肝
要です(自ら逃げていくなら「ダニの身体の機
能に影響を及ぼす」とは言えない)。
4.なお、以上は薬事法の話で、景表法の観点
からは、「本当にそうなのか?」が問われるの
でエビデンスの用意が必要です。
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