機能性ウェアのリーガルマーケティング　～3279～（2023/12/08)

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薬事の虎 ～3279～（2023/12/08)
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*元政府委員。
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機能性ウェアのリーガルマーケティング
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元政府委員・林田です。

「疲労回復パジャマ」が大ヒットしたことから

もわかるように、ウェア類も機能性が訴求でき

ると販売力が全く違って来ます。

今日は機能性ウェアのリーガルマーケティング

を検討してみましょう（リーガルマーケティン

グ＞発想図）。

さて、第1のポジショニングは、1年前から医

療機器クラス1に新設された、家庭用遠赤外

線血行促進用衣です。

（1）これで行くと、「血行促進」「コリ緩和」

「疲労回復」が言えるようになります。

（2）これで行くためには―

イ．形状として、上は上腕を覆っていることが

必要で、下は太ももを覆っていることが必要で

す。

よって、ノースリーブ、ひざサポーター、手

袋、ブラジャーなどはNGです。

ロ．エビデンスとして、血行促進のエビデンス

（臨床試験）、遠赤外線放射のエビデンスが必

要です。

ハ．以上に基づき医療機器登録します。

第2のポジショニングは、雑品による血行促

進訴求（2022.12.14通知に依拠>8-AC-4）です。

（1）これで行くと、「血行促進」が言えるよ

うになります。

（2）これで行くためには―

イ．「着用」と言えればよい。よって、ノース

リーブ、ひざサポーター、手袋、ブラジャーな

どもOK。

ロ．エビデンスとしては、血行促進のエビデン

スがあればよい。

ハ．医療機器登録は不要。

第3のポジショニングは、素材広告ないし技

術広告。

たとえば、素材に「素材M3」と名前を付けた

り、技術に「M3技術」と名前を付けたりして

訴求します。

（1）これで行くとエビデンスがあれば何でも

言えます。

（2）これで行くためには―

イ．景表法をクリアするために消費者庁が要求

するエビデンスが必要（何を要求するかを消費

者庁は明らかにしないので、その点は日頃から

経験しているYDCに問合せるしかない）。

ロ．商品広告とどうつないで行くかが重要で、

ここを誤ると薬事法違反になる（どうつなげば

よいかを薬務課は明らかにしないので、その点

は日頃から経験しているYDCに問合せるしか

ない）。

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