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爪ケア、北の達人さんはOK? ~3248~(2023/11/10)
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薬事の虎 ~3248~(2023/11/10)
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爪ケア、北の達人さんはOK?
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弁護士出身の実業家・林田です。
ユニークな商品開発で知られる北の達人さん。
昔は、札幌まで行って社内セミナーをやったこ
ともありましたが、木下社長の卓越した戦略
で、今や東証プライムの優良企業です。
最近はネイルにこだわる女性のための爪ケア商
品、薬用「クリアストロングショット アルファ」
でヒットを飛ばしておられるようです。
外皮消毒剤を爪ケアに展開させるという発想は
さすがです。
さて、今日はそんなQ&Aです。
Q.北の達人さんの、薬用「クリアストロング
ショット アルファ」、外皮消毒剤の医薬部外
品として承認を得ているようですが、パッケー
ジでは「爪の中の菌まで殺菌・消毒」と「殺
菌」まで訴求していますが(>Google検索画面)、
これはOKですか?
A.1.外皮消毒剤の承認効能には、(あ)「洗
浄・消毒」のパターンと、(い)「洗浄・殺菌・
消毒」のパターンがあります。
北の達人さんの商品裏面には、[効能又は効果]
として「手指・皮膚の洗浄・消毒」とあるので
(>商品裏面)、(あ)のパターンのようです。
2.1からすると、この商品では、承認効能と
して「殺菌」をうたうことは出来ません。
残る手は、「殺菌」を作用機序として訴求する
ことです。
3.そのためには、(1)作用機序のロジックと
(2)そのエビデンスが必要です。
ところが、パッケージ文言は「爪の中の菌まで
殺菌・消毒」。「殺菌」と「消毒」が並列的に言
われており、これでは「殺菌」が「消毒」の作
用機序というロジックになっておらず、修正が
必要と思います。
■いかがでしたか?
薬用「クリアストロングショット アルファ」。
あとは作用機序のエビデンスです。
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