薬事法行政指導の顛末/保湿による毛髪補修（都庁）　～3239～（2023/10/31)

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薬事法行政指導の顛末/保湿による毛髪補修
（都庁）
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弁護士出身の実業家・林田です。

先週、「薬事法の外に立つ」話をしましたが、

その手法を実践したところ、行政から「この広

告はNGだから指導する」という連絡を受け

た、というケースがありました。

以下はその顛末。

（1）クライアント様からYDCに以上の連絡

あり。

（2）YDCは、「我々の手法は・・・というロ

ジックで薬事法の外に立っている。行政の方に

そのことを説明したらどうか？」とアドバイス。

（3）クライアント様から「（2）を電話で説明

したが話は平行線に終わった」と連絡あり。

この後のYDCのアドバイスにより、この件は

指導なしで終わりました。

そのYDCのアドバイスとはどのようなもので

あったのか？

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ください。

さて、次は都庁講習会の話です。

「保湿による毛髪補修をNGとするかのよう

に聞こえる発言があった」というのです。

これが事実かどうかはわかりませんが（伝聞な

ので）、ロジックとしてどうなのか整理してみ

ましょう。

この問題は粧工連ガイドラインが詳しく、かつ

説得的なので、それに依拠しながら説明します

（＞E17）。

1．毛髪は、空隙を埋めたりコーティングした

り、化学的でない物理的な補修がありえ、それ

は薬事法の外の話なので、その意味で「毛髪補

修」の表現が許される。

2．1のニュアンスであれば、「成分が髪の内部

まで浸透→補修」という表現もOK

・・・「○○成分が髪の内部まで浸透し、髪の

ダメージを補修します」（＞P.21.d））。

3．実際、粧工連ガイドラインは、”毛髪補修・

保湿成分「〇〇」配合”をOKとしているが、

これは、保湿と補修をリンクさせるのは可、と

いう趣旨と考えられる（＞P.21.e））。

■いかがでしたか？

都庁講習会での話に質問のある方は

info@yakujihou.com 問合せ窓口までお問合せ

ください。

ちなみに、今日の「毛髪補修」の話は物理的効

果のロジックであり「薬事法の外に立つ」の

で、臨床データ等をバッチリ見せることも可能

です。

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