口腔・膣内保湿　3238号（2023/10/30）　～3238～（2023/10/30)

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口腔・膣内保湿
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元政府委員・林田です。

今日はまず口腔保湿に関するQ&Aです。

Q．口腔内を潤すジェルをローンチしようと考

えています。

（あ）「体の中に入れるものは医薬品になる」

と聞きましたが、「口腔保湿ジェル」という訴

求は可能でしょうか？

（い）合わせて「口臭対策」という訴求はどう

でしょうか？

A．1．（あ）について

（1）「体の中に入れるものは医薬品になる」

は原則そうだと思います。

体内の粘膜に作用するものは医薬品か医療機器

と捉えるという考え方です。

（2）「口腔保湿ジェル」という訴求は微妙です。

スプレーや、口の中に含む程度であれば、「体

内の粘膜に作用する」という感じではないので

OKと思いますが、「塗る」というタイプだと

「体内の粘膜に作用する」という感じになるの

でNGと思います。

2．（い）について

（1）化粧品効能範囲表では、「口臭を防ぐ

（歯みがき類）」となっています（＃53＞表）。

つまり、「ブラッシング」は不要ですが、「歯み

がき」でなければなりません。

（2）然るに、「口腔内を潤すジェル」は「歯

みがき」とはミスマッチなので、この訴求は難

しいと思います。

さて、次は、「膣内保湿」です。

Q．（あ）ジェルで「膣内保湿」と言えますか？

（い）機能性表示で「膣内保湿」と言えますか？

A．1．（あ）について

「口腔保湿ジェル」と同じように考えたらよい

と思います。

2．（い）について

（1）膣に関するヘルスクレームとしては、

「膣内環境を良好にし、膣内の調子を整える」

が認められています（たとえばI666＞表示見本）。

（2）「膣内保湿」を訴求したければ、これを

作用機序とすることです。

つまり、「膣内が潤うことにより」「膣内環境を

良好にし、膣内の調子を整える」というロジッ

クは成り立つので「膣内が潤うことにより」は

作用機序となりえます。

作用機序はエビデンスがあれば訴求することが

可能です。

※機能性表示では、「口の潤い」をヘルスクレ

ームとすることも認められています（たとえば

G349＞表示見本）。

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