「のどすっきり飴」はOK？/血行促進・疲労回復ウェアの今　～3234～（2023/10/27)

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「のどすっきり飴」はOK？/血行促進・疲労
回復ウェアの今
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弁護士出身の実業家・林田です。

今日は初めにQ&Aです。

Q．（あ）健食において部位訴求は薬事法違反

と思いますが、なぜ「のど飴」はOKなので

すか？

（い）龍角散さんの「のどすっきり飴」はどう

ですか？

「のどの調子が気になったとき」「のどに乾燥

感を覚えたとき」といった訴求（＞HP）はど

うですか？

A．1．（あ）について

“「のど飴」という呼称は江戸時代からの慣用

的な表現であり、医薬品的な効能効果とはみな

されない”というのが行政の見解です。

2．（い）について

（1）「のどすっきり飴」は「江戸時代からの

慣用的な表現」ではないので微妙です。

「のど飴」はOK、「すっきり」は抽象的だか

らOK、だから合わせてもOKというロジック

でギリギリセーフと思います。

（2）「すっきり」はギリギリセーフなので、

さらにこれに効果訴求表現がプラスされると

NGと思います。

「のどに乾燥感を覚えたとき」は表面的ロジッ

クなのでNGとは言えませんが、「のどの調子

が気になったとき」は一歩効果に踏み込んでい

るのでNGと思います。

「調子」とは「うるおい不足」のような表面的

な意味というのであれば、「※うるおい具合」

といったダメ押し表記が必要と思います。

さて、ちょうど1年前、「疲労回復パジャマ」

問題に端を発した混乱に10月14日の厚労省

通知（＞ルール等8-AC-2）が終止符を打ち、

さらに12月14日の厚労省通知（＞ルール集

8-AC-3・4）で仕上げとなりました。

こういうことです。

――――――――――――――――――――

1．「疲労回復パジャマ」は医療機器「温熱用

パック」として登録した上で「疲労回復」の効

果を訴求していたものだが、「温熱用パック」

と「ウェア」はミスマッチなので、以後、この

ような「温熱用パック」の転用は禁止する

（R5.12.14で終わり）。

2．代って、「家庭用遠赤外線血行促進用衣」

という新しいカテゴリーを医療機器クラス1

として認める。これに登録すれば、「血行促

進」「疲労回復」「コリの緩和」が訴求できる。

なので「ウェア」で「疲労回復」を訴求したけ

ればこれを利用すべき。

3．さらに、遠赤外線を輻射する衣類等であれ

ば、医療機器登録なしでも「血行促進」を訴求

することは可とする。

4．つまり、ウェアに関して言うと、「血行促

進」訴求だけでよければ3で行けるし、「疲労

回復」訴求まで行きたければ「家庭用遠赤外線

血行促進用衣」の登録を行う、ということにな

ります。

――――――――――――――――――――

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