ロートさんのリフレアはOK？/薬事法の外に立つ手法（2）　～3231～（2023/10/24)

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ロートさんのリフレアはOK？/薬事法の外に
立つ手法（2）
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弁護士出身の実業家・林田です。

今日はまずQ&Aを。

Q．ロートさんのワキガ対策クリーム「リフレ

ア」。

「増えないヒミツ」で、対照品だと菌が増える

がリフレアだと増えない、という画像及び動画

を見せていますが、これはOKですか？

A．1．2つの問題があります。

2．第1は、ビフォーアフターについて予防は

NGとされていて、別人比較も同じに考えられ

ているという点です（＞2018年12月6日セミナーテキスト）。

しかし、本件はビトロ試験であり、「別人比

較」ではないので、このルールには違反しませ

ん。

3．第2は、適正広告基準3（5）の解釈として

臨床データの提示はNGとされている点です

（＞2018年12月6日セミナーテキスト）。

しかしこれも基本ヒトの話であり、本件のよう

なビトロ試験ならこのルールには違反しません。

4．結局、本件はビトロ試験である点がポイン

トということになります。

さて昨日は、「行為に薬事法の適用なし」とい

う原理を用いて「薬事法の外に立つ」を実践し

た事例としてRIZAPの例をご紹介しました

が、8畳のワンルームマンションから始まり、

2022年3月に100億で売却したメビウス製薬

創業者様の事例もそうです。

つまり、この事例の商材は薬用化粧品「シミウ

ス」でした。

「薬事法の中に立つ」と「シミ予防」しか言え

ません。そこで、「シミウス併用マッサージ」

を考案し、「マッサージ行為→薬事法の適用な

し」というロジックの下、大手化粧品メーカー

も言えていない「シミ解消」を訴求したところ

（エビデンスの取得はJACTA＞HP）、大ヒッ

トし、定期顧客30万人に至り、100億のDEAL

が成立したのです。

但、その後、行政は「マッサージの効果としか

言えない。化粧品に絡めるのはNG」と運用基準

を変えたため、現在ではこの手法は使えません。

「柳の下にドジョウは2匹いない」というこ

となのかもしれません。

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