見つけた！歯のホワイトニングができるLED！？（2）　～3211～（2023/10/05)

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薬事の虎 ～3211～（2023/10/05)
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見つけた！歯のホワイトニングができる
LED！？（2）
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弁護士出身の実業家・林田です。

昨日お話しした「ホワイトニング」の規制はな

かなかわかりにくいものです。

マウスピース型のLEDを使用する事例を想定

しながら、言える訴求を再度、整理してみまし

ょう。

（1）“薬用ハミガキでホワイトニング”

→何の問題もありません。ブラッシングを言う

必要もありません。

（2）“「薬用ハミガキ+LED」でホワイトニン

グ”

→LEDとホワイトニングを絡めることはでき

ません。LEDの効果をどう表現するかについ

ては、「健食・化粧品・部外品　代替表現集」

P156をご覧下さい。

さて、昨日紹介した「ホワイトニングマウスピ

ース」の使用方法には「3）歯のホワイトニン

グペーストでブラッシングした後、シリコント

レイを噛みしめて口に入れます」とありました。

ここで言う「ホワイトニングペースト」とは一

体何なのでしょうか？

これが「薬用ハミガキ」でないことはもうおわ

かりと思います。

これは、いわゆる「ブリーチング材」を意味す

るものと考えられます。

これについては平成14年2月6日の厚労省通

知があり、こう書いてあります（＞ルール集8-B）。

「歯面漂白材のうち、トレイ等を用いて過酸化

尿素等の過酸化物を歯の表面に塗布し、歯の漂

白や歯面清掃の補助を目的とする製品（いわゆ

るブリーチング材）については、その作用が緩

和とはいえず、歯科医師による口腔内の診査診

断が必要であることから、医薬部外品及び化粧

品には該当せず、薬事法上医療用具（歯科材

料）として取り扱われるものであるので、貴管

下関係業者に対しても指導方お願いする」

結局、歯科医師絡めて、「ブリーチング材+ホ

ワイトニングマウスピースでホワイトニング」

と訴求するならOK、ということになります。

逆に言うと、クラス1といえども、単純に通

販で「ブリーチング材+ホワイトニングマウス

ピースでホワイトニング」と訴求するのはNG

です。

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